РЗН 2019/8630

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8630

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

323300

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

323300

«Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (Beктор-Toксо-IgG-авидность)» по ТУ 21.20.23-014-23548172-2018

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgG-авидность) по ТУ 21.20.23-014-23548172-2018I. Состав: 1. Набор реагентов, в составе: - планшет разборный с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii - 1шт; - контрольный образец высокоавидный (КВ) - 1 флакон; - контрольный образец низкоавидный (КН) - 1 флакон; - контрольный образец пороговый (КП) - 1 флакон; - конъюгат - 1 флакон; - белок-диссоциирующий агент (БДА) - 1 флакон; - раствор сравнения (РС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт; - плёнки для заклеивания планшета - 2 шт. - ванночки для реагентов - 2 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

РЗН 2019/8630

18.07.2019

21.20.23.110

323290

Развернуть