РЗН 2019/8630

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8630

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgG-авидность) по ТУ 21.20.23-014-23548172-2018I. Состав:
1. Набор реагентов, в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii - 1шт;
- контрольный образец высокоавидный (КВ) - 1 флакон;
- контрольный образец низкоавидный (КН) - 1 флакон;
- контрольный образец пороговый (КП) - 1 флакон;
- конъюгат - 1 флакон;
- белок-диссоциирующий агент (БДА) - 1 флакон;
- раствор сравнения (РС) - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон;
- раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон;
- концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон;
- стоп-реагент - 1 флакон;
- планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.;
- наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт;
- плёнки для заклеивания планшета - 2 шт.
- ванночки для реагентов - 2 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.

Номер РУ

РЗН 2019/8630

Дата РУ

18.07.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

34644

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

323290

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

323290

«Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (Beктор-Toксо-IgG-авидность)» по ТУ 21.20.23-014-23548172-2018

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgG-авидность) по ТУ 21.20.23-014-23548172-2018состав: - планшет разборный с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii - 1 шт.; - контрольный образец высокоавидный (КВ) - 1 флакон; - контрольный образец низкоавидный (КН) - 1 флакон; - контрольный образец пороговый (КП) - 1 флакон; - конъюгат - 1 флакон; - белок-диссоциирующий агент (БДА) - 1 флакон; - раствор сравнения (РС) - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; - раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; - наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.; - плёнки для заклеивания планшета - 2 шт. - ванночки для реагентов - 2 шт.

РЗН 2019/8630

15.02.2022

21.20.23.110

323300

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)