РЗН 2019/8612
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К) (только в варианте комплектации 1);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (2 мл);
2) - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
3) - реагент 1: 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2: 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1: 8 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2: 8 флаконов (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К) (только в варианте комплектации 1);
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (2 мл);
2) - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл);
для автоматического анализатора MIURA;
3) - реагент 1: 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2: 5 флаконов (по 42 мл);
для автоматического анализатора ILab Taurus;
4) - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл);
для автоматического анализатора ВА400;
5) - реагент 1: 8 флаконов (по 52 мл);
- реагент 2: 8 флаконов (по 15 мл);
для автоматического анализатора Aspect.
Номер РУ
РЗН 2019/8612
Дата РУ
23.01.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82802
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
330970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018: Состав вариантов комплектации: 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018: Состав вариантов комплектации: 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018: Состав вариантов комплектации: 3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018: Состав вариантов комплектации: 4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330970
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018: Состав вариантов комплектации: 5)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018- реагент 1 (Р1);
- реагент 2 (Р2);
- калибратор (К) (только в варианте комплектации 1).
Состав вариантов комплектации:
1) - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор: 1 флакон (2,0 мл);
2) - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2: 2 флакона (по 20 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-24;
3) - реагент 1: 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2: 3 флакона (по 13 мл);
для автоматического анализатора Sapphire 400-36;
4) - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2: 4 флакона (по 14 мл)
для автоматического анализатора MIURA;
5) - реагент 1: 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2: 5 флаконов (по 42 мл)
для автоматического анализатора ILab Taurus;
6) - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл)
для автоматического анализатора ВА400.
РЗН 2019/8612
06.09.2021
21.20.23.110
330970
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018в вариантах исполнения
1. «Протеин-Ново биреагент (500)», в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (2,0 мл).
2. «Протеин-Ново биреагент (Сапфир 400-24)», в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
3. «Протеин-Ново биреагент (Сапфир 400-36)», в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
4. «Протеин-Ново биреагент (Миура)», в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
5. «Протеин-Ново биреагент (Таурус)», в составе:
- реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл).
6. «Протеин-Ново биреагент (ВА400)», в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).
РЗН 2019/8612
16.07.2019
21.20.23.110
330970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)