РЗН 2019/8612

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8612

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018в вариантах исполнения
1. «Протеин-Ново биреагент (500)», в составе:
- реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- калибратор - 1 флакон (2,0 мл).
2. «Протеин-Ново биреагент (Сапфир 400-24)», в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 36 мл);
- реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл).
3. «Протеин-Ново биреагент (Сапфир 400-36)», в составе:
- реагент 1 - 6 флаконов (по 23 мл);
- реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл).
4. «Протеин-Ново биреагент (Миура)», в составе:
- реагент 1 - 4 флакона (по 48 мл);
- реагент 2 - 4 флакона (по 14 мл).
5. «Протеин-Ново биреагент (Таурус)», в составе:
- реагент 1 - 10 флаконов (по 78 мл);
- реагент 2 - 5 флаконов (по 42 мл).
6. «Протеин-Ново биреагент (ВА400)», в составе:
- реагент 1 - 8 флаконов (по 60 мл);
- реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл).

Номер РУ

РЗН 2019/8612

Дата РУ

16.07.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

34482

Изготовитель

АО "Вектор-Бест"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

330970

Таблица пуста

Адрес

1. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 3. АО "Вектор-Бест", 630117, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330970

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018 вариант 1

Таблица пуста

330970

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018 вариант 2

Таблица пуста

330970

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018 вариант 3

Таблица пуста

330970

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018 вариант 4

Таблица пуста

330970

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018 вариант 5

Таблица пуста

330970

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Протеин-Ново биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018 вариант 6

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); - калибратор (К) (только в варианте комплектации 1); Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (2 мл); 2) - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл); для автоматического анализатора MIURA; 3) - реагент 1: 10 флаконов (по 78 мл); - реагент 2: 5 флаконов (по 42 мл); для автоматического анализатора ILab Taurus; 4) - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл); для автоматического анализатора ВА400; 5) - реагент 1: 8 флаконов (по 52 мл); - реагент 2: 8 флаконов (по 15 мл); для автоматического анализатора Aspect.

РЗН 2019/8612

23.01.2025

20.59.52.195

330970

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови (Белок общий биреагент) по ТУ 21.20.23-010-23548172-2018- реагент 1 (Р1); - реагент 2 (Р2); - калибратор (К) (только в варианте комплектации 1). Состав вариантов комплектации: 1) - реагент 1: 2 флакона (по 200 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 50 мл); - калибратор: 1 флакон (2,0 мл); 2) - реагент 1: 4 флакона (по 36 мл); - реагент 2: 2 флакона (по 20 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-24; 3) - реагент 1: 6 флаконов (по 23 мл); - реагент 2: 3 флакона (по 13 мл); для автоматического анализатора Sapphire 400-36; 4) - реагент 1: 4 флакона (по 48 мл); - реагент 2: 4 флакона (по 14 мл) для автоматического анализатора MIURA; 5) - реагент 1: 10 флаконов (по 78 мл); - реагент 2: 5 флаконов (по 42 мл) для автоматического анализатора ILab Taurus; 6) - реагент 1: 8 флаконов (по 60 мл); - реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл) для автоматического анализатора ВА400.

РЗН 2019/8612

06.09.2021

21.20.23.110

330970

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)