РЗН 2019/8609
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
335270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II: 1. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II: 2. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), силиконовый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II: 3. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II: 4. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, полиуретановый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II: 5. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, силиконовый
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE IIварианты исполнения:
1. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе:
1.1. Электрод, в вариантах исполнения:
1.1.1. Модель: 4456, длина 52 см.
1.1.2. Модель: 4457, длина 58 см.
1.2. Веноподъемник.
1.3. Стилеты - 4 шт.
1.4. Воронка.
2. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), силиконовый, в составе:
2.1. Электрод, в вариантах исполнения:
2.1.1. Модель: 4458, длина 52 см.
2.1.2. Модель: 4459, длина 58 см.
2.2. Веноподъемник.
2.3. Стилеты - 4 шт.
2.4. Воронка.
3. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе:
3.1. Электрод, в вариантах исполнения:
3.1.1. Модель: 4479, длина 45 см.
3.1.2. Модель: 4480, длина 52 см.
3.2. Веноподъемник.
3.3. Стилеты - 4 шт.
3.4. Воронка.
4. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, полиуретановый, в составе:
4.1. Электрод, в вариантах исполнения:
4.1.1. Модель: 4469, длина 45 см.
4.1.2. Модель: 4470, длина 52 см.
4.1.3. Модель: 4471, длина 58 см.
4.2. Веноподъемник.
4.3. Стилеты - 5 шт.
4.4. Воронка.
5. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, силиконовый, в составе:
5.1. Электрод, в вариантах исполнения:
5.1.1. Модель: 4472, длина 45 см.
5.1.2. Модель: 4473, длина 52 см.
5.1.3. Модель: 4474, длина 58 см
5.2. Веноподъемник.
5.3. Стилеты - 5 шт.
5.4. Воронка.
РЗН 2019/8609
16.07.2019
ООО "РК"
32.50.50.000
335270