РЗН 2019/8609

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8609

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

335270

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

335270

1. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе:

Таблица пуста

335270

2. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), силиконовый, в составе:

Таблица пуста

335270

3. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе:

Таблица пуста

335270

4. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, полиуретановый, в составе:

Таблица пуста

335270

5. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, силиконовый, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE IIварианты исполнения: 1. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе: 1.1. Электрод, в вариантах исполнения: 1.1.1. Модель: 4456, длина 52 см. 1.1.2. Модель: 4457, длина 58 см. 1.2. Веноподъемник. 1.3. Стилеты - 4 шт. 1.4. Воронка. 2. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, желудочковый, с пассивной фиксацией (усиками), силиконовый, в составе: 2.1. Электрод, в вариантах исполнения: 2.1.1. Модель: 4458, длина 52 см. 2.1.2. Модель: 4459, длина 58 см. 2.2. Веноподъемник. 2.3. Стилеты - 4 шт. 2.4. Воронка. 3. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный, с пассивной фиксацией (усиками), полиуретановый, в составе: 3.1. Электрод, в вариантах исполнения: 3.1.1. Модель: 4479, длина 45 см. 3.1.2. Модель: 4480, длина 52 см. 3.2. Веноподъемник. 3.3. Стилеты - 4 шт. 3.4. Воронка. 4. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-I, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, полиуретановый, в составе: 4.1. Электрод, в вариантах исполнения: 4.1.1. Модель: 4469, длина 45 см. 4.1.2. Модель: 4470, длина 52 см. 4.1.3. Модель: 4471, длина 58 см. 4.2. Веноподъемник. 4.3. Стилеты - 5 шт. 4.4. Воронка. 5. Электрод имплантируемый для эндокардиальной стимуляции FINELINE II Sterox EZ с покрытием Irox на кончике, биполярный, IS-1, предсердный/желудочковый, с активной фиксацией, силиконовый, в составе: 5.1. Электрод, в вариантах исполнения: 5.1.1. Модель: 4472, длина 45 см. 5.1.2. Модель: 4473, длина 52 см. 5.1.3. Модель: 4474, длина 58 см 5.2. Веноподъемник. 5.3. Стилеты - 5 шт. 5.4. Воронка.

РЗН 2019/8609

15.08.2022

ООО "ЦПС"

26.60.14.110

335270

Развернуть