РЗН 2019/8591
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8591
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения
воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего ?-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий ?-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total ?-hCG Controls)»Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего ??ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий ?-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total ?-hCG Controls)»,
в составе:
1. Контроль L (Alinity i Total ?-hCG CONTROL L) ? 1 флакон х 8,0 мл
2. Контроль M (Alinity i Total ?-hCG CONTROL M) ? 1 флакон х 8,0 мл
3. Контроль H (Alinity i Total ?-hCG CONTROL H) ? 1 флакон х 8,0 мл
4. Инструкция по применению
воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего ?-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий ?-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total ?-hCG Controls)»Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего ??ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий ?-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total ?-hCG Controls)»,
в составе:
1. Контроль L (Alinity i Total ?-hCG CONTROL L) ? 1 флакон х 8,0 мл
2. Контроль M (Alinity i Total ?-hCG CONTROL M) ? 1 флакон х 8,0 мл
3. Контроль H (Alinity i Total ?-hCG CONTROL H) ? 1 флакон х 8,0 мл
4. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2019/8591
Дата РУ
08.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89272
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
205590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение", Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205590
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего ?-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий ?-ХГЧ Контрольные материалы» (Alinity i Total ?-hCG Controls)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего β‑ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total β-hCG Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i Total β-hCG CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i Total β-hCG CONTROL M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i Total β-hCG CONTROL H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8591
09.07.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
205590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)