РЗН 2019/8591
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8591
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего β‑ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total β-hCG Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i Total β-hCG CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i Total β-hCG CONTROL M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i Total β-hCG CONTROL H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль L (Alinity i Total β-hCG CONTROL L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i Total β-hCG CONTROL M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i Total β-hCG CONTROL H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8591
Дата РУ
09.07.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29229
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205590
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего ??ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий ?-ХГЧ Контрольные материалы» (Alinity i Total ?-hCG Controls)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)