РЗН 2019/8575

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8575

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Нить хирургическая однонаправленная STRATAFIX® Spiral PDS® Plus для безузловой фиксации тканей с иглойварианты исполнения:
- М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа «FS», длина 45 см;
- М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа «FS», длина 70 см;
- М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 45 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 30 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 45 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 70 см;
- М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 30 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 45 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 70 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 70 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 15 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 30 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 45 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 70 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 15 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 30 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 45 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 70 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 15 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 15 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 15 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 70 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 30 см;
- M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH», длина 15 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 15 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 30 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см;
- M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 15 см;
- M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 30 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 15 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 70 см;
- М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа «СР-2», длина 45 см;
- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «СР-2», длина 45 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «ST-4», длина 15 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «МО-5», длина 70 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «EN-S», длина 30 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «UR-6», длина 30 см;
- М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 30 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 23 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 23 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «UR-6», длина 15 см;
- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-6», длина 45 см;
- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-6», длина 70 см;
- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-8», длина 70 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «МО-4», длина 70 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «СТХ», длина 70 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «СТХ», длина 90 см;
- М3 (2/0) с колюще-режущей иглой типа «V-7», длина 30 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 70 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 23 см;
- М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 23 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 23 см;
- М3 (2/0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 23 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH-1», длина 23 см;
- М1.5 (4/0) с колющей иглой типа «SH-1», длина 23 см;
- M1.5 (4/0) c обратно-режущей иглой типа «PS-4», длина 45 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «Х-1», длина 70 см.

Номер РУ

РЗН 2019/8575

Дата РУ

01.08.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61239

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2

Изготовитель

"Этикон, Эл-Эл-Си"

Фактический адрес изготовителя

, США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Ethicon, LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.120

Класс риска

Вид

147180

Таблица пуста

Адрес

Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147180

- M1.5 (4/0) c обратно-режущей иглой типа «PS-4», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- Ml .5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- Ml.5 (4/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- Ml.5 (4/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- Ml.5 (4/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- Ml.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- Ml.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- Ml.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- Ml.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- Ml.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М1.5 (4/0) с колющей иглой типа «SH-1», длина 23 см

Таблица пуста

147180

- М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH-1», длина 23 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с колющей иглой типа «ST-4», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «Х-1», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 23 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колюще-режущей иглой типа «V-7», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 23 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «UR-6», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «UR-6», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 23 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 23 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа «FS», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа «FS», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 23 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с колющей иглой типа «EN-S», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с колющей иглой типа «МО-5», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 15 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 23 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа «СР-2», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- М4 (1) с колющей иглой типа «МО-4», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см

Таблица пуста

147180

- М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М4 (1) с колющей иглой типа «СТХ», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М4 (1) с колющей иглой типа «СТХ», длина 90 см

Таблица пуста

147180

- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-6», длина 45 см

Таблица пуста

147180

- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-6», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-8», длина 70 см

Таблица пуста

147180

- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «СР-2», длина 45 см

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Нить хирургическая однонаправленная STRATAFIX Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглойварианты исполнения: 1. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 45 см. 2. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 70 см. 3. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см. 4. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 30 см. 5. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см. 6. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 70 см. 7. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 30 см. 8. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 45 см. 9. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 60 см. 10. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 70 см. 11. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см. 12. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см. 13. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см. 14. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см. 15. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см. 16. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см. 17. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см. 18. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см. 19. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см. 20. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см. 21. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см. 22. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см. 23. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см. 24. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см. 25. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см. 26. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см. 27. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см. 28. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см. 29. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см. 30. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 15 см. 31. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 70 см. 32. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 30 см. 33. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см. 34. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см. 35. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см. 36. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см. 37. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 30 см. 38. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см. 39. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см. 40. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 30 см. 41. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см. 42. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 70 см. 43. М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см. 44. М4 (1) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см. 45. М2 (3/0) с колющей иглой типа "ST-4", длина 15 см. 46. М3.5 (0) с колющей иглой типа "MO-5", длина 70 см. 47. М3.5 (0) с колющей иглой типа "EN-S", длина 30 см. 48. М3 (2/0) с колющей иглой типа "UR-6", длина 30 см. 49. М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа "V-34", длина 30 см.

РЗН 2019/8575

03.07.2019

ООО "Джонсон & Джонсон"

21.20.24.120

147180

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)