РЗН 2019/8575
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
147180
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
1. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
2. М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа "FS", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
3. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
4. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
5. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
6. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
7. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
8. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
9. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 60 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
10. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-1", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
11. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
12. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
13. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
14. М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
15. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 15 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
16. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
17. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
18. М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа "PS-2", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
19. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
20. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
21. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
22. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
23. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 15 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
24. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
25. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
26. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
27. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
28. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
29. М4 (1) с колющей иглой типа "CT-1", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
30. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 15 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
31. М3 (2/0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
32. М3.5 (0) с колющей иглой типа "CT-2", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
33. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
34. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
35. М2 (3/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
36. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 15 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
37. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
38. М3 (2/0) с колющей иглой типа "SH", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
39. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
40. М1.5 (4/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
41. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 15 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
42. М2 (3/0) с колющей иглой типа "RB-1", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
43. М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
44. М4 (1) с обратно-режущей иглой типа "CP-2", длина 45 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
45. М2 (3/0) с колющей иглой типа "ST-4", длина 15 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
46. М3.5 (0) с колющей иглой типа "MO-5", длина 70 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
47. М3.5 (0) с колющей иглой типа "EN-S", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
48. М3 (2/0) с колющей иглой типа "UR-6", длина 30 см.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147180
49. М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа "V-34", длина 30 см.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нить хирургическая однонаправленная STRATAFIX® Spiral PDS® Plus для безузловой фиксации тканей с иглойварианты исполнения:
- М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа «FS», длина 45 см;
- М3 (2/0) с обратно-режущей иглой типа «FS», длина 70 см;
- М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 45 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 30 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 45 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS», длина 70 см;
- М1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 30 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 45 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 70 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-1», длина 70 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 15 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 30 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 45 см;
- M1.5 (4/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 70 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 15 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 30 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 45 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «PS-2», длина 70 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 15 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 15 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 30 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 45 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 70 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 15 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 70 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 30 см;
- M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH», длина 15 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 15 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 30 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 70 см;
- M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 15 см;
- M1.5 (4/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 30 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 15 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «RB-1», длина 70 см;
- М3.5 (0) с обратно-режущей иглой типа «СР-2», длина 45 см;
- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «СР-2», длина 45 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «ST-4», длина 15 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «МО-5», длина 70 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «EN-S», длина 30 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «UR-6», длина 30 см;
- М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 30 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 23 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «SH», длина 23 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «UR-6», длина 15 см;
- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-6», длина 45 см;
- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-6», длина 70 см;
- М4 (1) с обратно-режущей иглой типа «OS-8», длина 70 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «МО-4», длина 70 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «СТХ», длина 70 см;
- М4 (1) с колющей иглой типа «СТХ», длина 90 см;
- М3 (2/0) с колюще-режущей иглой типа «V-7», длина 30 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «СТ-2», длина 70 см;
- М3.5 (0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 23 см;
- М3.5 (0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 23 см;
- М3 (2/0) с колющей иглой типа «СТ-1», длина 23 см;
- М3 (2/0) с колюще-режущей иглой типа «V-34», длина 23 см;
- М2 (3/0) с колющей иглой типа «SH-1», длина 23 см;
- М1.5 (4/0) с колющей иглой типа «SH-1», длина 23 см;
- M1.5 (4/0) c обратно-режущей иглой типа «PS-4», длина 45 см;
- М2 (3/0) с обратно-режущей иглой типа «Х-1», длина 70 см.
РЗН 2019/8575
01.08.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
21.20.24.120
147180