РЗН 2019/8562
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control)В составе:
1. Контрольный материал серии DxH500 (DxH 500 Series Control):
- 2 флакона х 2,3 мл аномально низкий контроль;
- 2 флакона х 2,3 мл нормальный контроль;
- 2 флакона х 2,3 мл аномально высокий контроль.
2. Таблица ожидаемых результатов.
1. Контрольный материал серии DxH500 (DxH 500 Series Control):
- 2 флакона х 2,3 мл аномально низкий контроль;
- 2 флакона х 2,3 мл нормальный контроль;
- 2 флакона х 2,3 мл аномально высокий контроль.
2. Таблица ожидаемых результатов.
Номер РУ
РЗН 2019/8562
Дата РУ
13.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89603
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
Lismeehan, O?Callahan?s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
Юридический адрес изготовителя
Lismeehan, O?Callahan?s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
R&D Systems, Inc. (РэндД Системз, Инк.), 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Контрольный материал серии DxH500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH500 в in vitro диагностике (DxH500 Series Control)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control)в составе:
1. Контрольный материал серии DxH500 (DxH 500 Series Control):
- 2 флакона х 2,3 мл аномально низкий контроль;
- 2 флакона х 2,3 мл нормальный контроль;
- 2 флакона х 2,3 мл аномально высокий контроль.
2. Таблица ожидаемых результатов.
РЗН 2019/8562
03.07.2019
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
101650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)