РЗН 2019/8562

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8562

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Контрольный материал серии DxH 500 для мониторинга значений многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Control)в составе:
1. Контрольный материал серии DxH500 (DxH 500 Series Control):
- 2 флакона х 2,3 мл аномально низкий контроль;
- 2 флакона х 2,3 мл нормальный контроль;
- 2 флакона х 2,3 мл аномально высокий контроль.
2. Таблица ожидаемых результатов.

Номер РУ

РЗН 2019/8562

Дата РУ

03.07.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

27363

Заявитель

ООО "Бекмен Культер"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Изготовитель

"Бекмен Культер Айэленд, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

101650

Таблица пуста

Адрес

R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

101650

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)