РЗН 2019/8525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
172350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172350
Камера цифровая офтальмологическая Aurora
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Камера цифровая офтальмологическая Auroraв следующих вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Базовый блок камеры - 1 шт.
2. Зарядный стенд - 1 шт.
3. Модуль ретинальный - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Блок питания - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт.
7. Глазная опора - не более 2 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Флэш-носитель с руководством пользователя - 1 шт.
10. Кейс транспортный - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Базовый блок камеры - 1 шт.
2. Зарядный стенд - 1 шт.
3. Модуль ретинальный - 1 шт.
4. Модуль переднего отдела - 1 шт.
5. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Глазная опора - не более 2 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Флэш-носитель с руководством пользователя - 1 шт.
11. Кейс транспортный - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Базовый блок камеры - 1 шт.
2. Зарядный стенд - 1 шт.
3. Модуль ретинальный - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Блок питания - 1 шт.
6. Кабель USB - 1 шт.
7. Глазная опора - не более 2 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Флэш-носитель с руководством пользователя - 1 шт.
10. Флэш-носитель с программным обеспечением Orbit и руководством к нему - 1 шт.
11. Кейс транспортный - 1 шт.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Базовый блок камеры - 1 шт.
2. Зарядный стенд - 1 шт.
3. Модуль ретинальный - 1 шт.
4. Модуль переднего отдела - 1 шт.
5. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
6. Блок питания - 1 шт.
7. Кабель USB - 1 шт.
8. Глазная опора - не более 2 шт.
9. Руководство пользователя - 1 шт.
10. Флэш-носитель с руководством пользователя - 1 шт.
11. Флэш-носитель с программным обеспечением Orbit и руководством к нему - 1 шт.
12. Кейс транспортный - 1 шт.
РЗН 2019/8525
20.06.2019
АО "ИнтелМед"
26.60.12.119
172350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)