РЗН 2019/8501
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8501
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор
реагентов для
количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Реагенты (Alinity i Free T3 Reagent Kit)»Набор
реагентов для количественного определения свободного T3
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Реагенты (Alinity i Free T3 Reagent Kit)»
Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Free T3 Microparticles) ? 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Free T3 Conjugate) ? 2 х 5,9 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Free T3 Microparticles) ? 2 х 32,1 мл;
- конъюгат (Alinity i Free T3 Conjugate) ? 2 х 31,8 мл;
- инструкция по применению.
реагентов для
количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Реагенты (Alinity i Free T3 Reagent Kit)»Набор
реагентов для количественного определения свободного T3
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на
иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Реагенты (Alinity i Free T3 Reagent Kit)»
Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Free T3 Microparticles) ? 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Free T3 Conjugate) ? 2 х 5,9 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Free T3 Microparticles) ? 2 х 32,1 мл;
- конъюгат (Alinity i Free T3 Conjugate) ? 2 х 31,8 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8501
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90304
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
108680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение), Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108680
2 картриджа по 100
тестов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108680
2 картриджа по 600
тестов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения свободного Т3 иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Свободный Реагенты (Alinity i Free T3 Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Free Т3 Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Free Т3 Conjugate) - 2 х 5,9 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Free Т3 Microparticles) - 2 х 32,1 мл;
- конъюгат (Alinity i Free Т3 Conjugate) - 2 х 31,8 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2019/8501
13.06.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
108680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)