РЗН 2019/8501
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8501
Наименование
Набор реагентов для количественного определения свободного Т3 иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Свободный Реагенты (Alinity i Free T3 Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Free Т3 Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Free Т3 Conjugate) - 2 х 5,9 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Free Т3 Microparticles) - 2 х 32,1 мл;
- конъюгат (Alinity i Free Т3 Conjugate) - 2 х 31,8 мл;
- инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Free Т3 Microparticles) - 2 х 6,6 мл;
- конъюгат (Alinity i Free Т3 Conjugate) - 2 х 5,9 мл;
- инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов в составе:
- микрочастицы (Alinity i Free Т3 Microparticles) - 2 х 32,1 мл;
- конъюгат (Alinity i Free Т3 Conjugate) - 2 х 31,8 мл;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8501
Дата РУ
13.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29276
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
108680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108680
Набор реагентов для количественного определения свободного ТЗ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ТЗ Свободный Реагенты (Alinity i Free ТЗ Reagent Kit
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)