РЗН 2019/8493

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8493

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Имплантаты для остеосинтеза "Футдоктор" по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-20181. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм.
2. Винт неканюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм.
3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм
до 10 мм, длиной от 10 мм до 100 мм.
4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм.
5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм.
6. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм.
7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм.
8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм
до 80 мм.
9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный "ФУТДОКТОР", диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм.
10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм.
11. Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром
от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.
12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.
13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм.
14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм.
15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм.
16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм.
17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм
до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм.
18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 отверстий.
19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм.
20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий.
21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм.
22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм.
23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм.
24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм.
25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм.
26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм.
27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм.
28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм.
29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый.

Номер РУ

РЗН 2019/8493

Дата РУ

30.07.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

43895

Изготовитель

ООО "Футдоктор"

Фактический адрес изготовителя

127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23А

Юридический адрес изготовителя

125363, Россия, Москва, ул. Сходненская, д. 16, кв. 28

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "Футдоктор", Россия, Россия, 140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Заводская, д. 13, комн. 8. 2. ООО "Футдоктор", Россия, 140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная, д. 10, стр. 3, зд. Штаб, лит. Б, нежилое помещ. № 18. 3. Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd., No 9, Xihu Road, Wujin Hi-Tech Industry Zone, 213164, Changzhou City, Jiangsu Province, People's Republic of China. 4. ProSpon, spol. s r.o., 27201 Kladno, Jiriho Voskovce 3206, Czech Republic.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245510

1. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм (вид 263900);

Таблица пуста

245510

13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм (вид 245700);

Таблица пуста

245510

14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм (вид 245510);

Таблица пуста

359410

16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм (вид 359410);

Таблица пуста

245510

17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм (вид 245510);

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3 ,4 ,5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 отверстий (вид: 329870);

Таблица пуста

329870

19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм (вид: 329870);

Таблица пуста

245510

2. Винт неканюлированмый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм (вид 245510);

Таблица пуста

329870

20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий (вид: 329870);

Таблица пуста

329870

21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм (вид: 329870);

Таблица пуста

359830

22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм (вид 359830);

Таблица пуста

346570

23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм (вид 346570);

Таблица пуста

245510

24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый (вид 245510).

Таблица пуста

245510

3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 100 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

5. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм до 80мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный «ФУТДОКТОР», диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм (вид 245510);

Таблица пуста

359410

II. Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм (вид 263900);

Таблица пуста

245510

1. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм.

Таблица пуста

245510

10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм.

Таблица пуста

245840

11. Спица без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.

Таблица пуста

245840

11. Спица с перьевидной заточкой; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.

Таблица пуста

245840

11. Спица с трехгранной заточкой; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.

Таблица пуста

245840

12. Спица с копьевидной заточкой, двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.

Таблица пуста

245840

12. Спица с копьевидной заточкой, односторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.

Таблица пуста

245840

12. Спица с трехгранной заточкой, двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.

Таблица пуста

245840

12. Спица с трехгранной заточкой, односторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.

Таблица пуста

122660

13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм.

Таблица пуста

245510

14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм.

Таблица пуста

245510

15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм.

Таблица пуста

105830

16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм.

Таблица пуста

245510

17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм.

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 10 отверстий.

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 11 отверстий.

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 12 отверстий.

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3 отверстий.

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 4 отверстий.

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 5 отверстий.

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 6 отверстий.

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 7 отверстий.

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 8 отверстий.

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 9 отверстий.

Таблица пуста

329870

19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм.

Таблица пуста

245510

2. Винт неканюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм.

Таблица пуста

329870

20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 10 отверстий.

Таблица пуста

329870

20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4 отверстий.

Таблица пуста

329870

20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 5 отверстий.

Таблица пуста

329870

20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 6 отверстий.

Таблица пуста

329870

20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 7 отверстий.

Таблица пуста

329870

20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 8 отверстий.

Таблица пуста

329870

20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 9 отверстий.

Таблица пуста

329870

21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм.

Таблица пуста

245700

22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм.

Таблица пуста

122660

23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм.

Таблица пуста

245510

24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм.

Таблица пуста

245510

25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм.

Таблица пуста

245510

26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм.

Таблица пуста

245510

27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм.

Таблица пуста

245510

28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм.

Таблица пуста

245510

29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый.

Таблица пуста

245510

3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 100 мм.

Таблица пуста

245510

4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм.

Таблица пуста

245510

4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм.

Таблица пуста

245510

5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм.

Таблица пуста

245510

6. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм.

Таблица пуста

245510

7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм.

Таблица пуста

245510

8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, блокирующий, длиной от 10 мм до 80 мм.

Таблица пуста

245510

8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий, длиной от 10 мм до 80 мм.

Таблица пуста

245510

9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный "ФУТДОКТОР", диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для остеосинтеза "Футдоктор" по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-20181. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм. 2. Винт неканюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм. 3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 100 мм. 4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм. 5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм. 6. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм. 7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм. 8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм до 80 мм. 9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный "ФУТДОКТОР", диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм. 10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм. 11. Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм. 12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм. 13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм. 14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм. 15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм. 16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм. 17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм. 18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 отверстий. 19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм. 20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий. 21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм. 22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм. 23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм. 24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм. 25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм. 26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм. 27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый.

РЗН 2019/8493

13.06.2019

ООО "Футдоктор"

32.50.22.190

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

18.01.2021

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)