РЗН 2019/8493

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8493

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты для остеосинтеза "Футдоктор" по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-20181. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм.
2. Винт неканюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм.
3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм
до 10 мм, длиной от 10 мм до 100 мм.
4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм.
5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм.
6. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм.
7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм.
8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм
до 80 мм.
9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный "ФУТДОКТОР", диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм.
10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм.
11. Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром
от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.
12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм.
13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм.
14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм.
15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм.
16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм.
17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм
до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм.
18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 отверстий.
19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм.
20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий.
21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм.
22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм.
23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм.
24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм.
25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм.
26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм.
27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм.
28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм.
29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый.

Номер РУ

РЗН 2019/8493

Дата РУ

13.06.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30931

Заявитель

ООО "Футдоктор"

Фактический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23А

Юридический адрес заявителя

125363, Россия, Москва, ул. Сходненская, д. 16, кв. 28

Изготовитель

ООО "Футдоктор"

Фактический адрес изготовителя

127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23А

Юридический адрес изготовителя

125363, Россия, Москва, ул. Сходненская, д. 16, кв. 28

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "Футдоктор", Россия, 140180, Московская область, г. Жуковский, ул. Заводская, д. 13, комн. 8

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245510

1. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

2. Винт неканюлированмый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 100 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

5. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм до 80мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный «ФУТДОКТОР», диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм (вид 245510);

Таблица пуста

359410

II. Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм (вид 263900);

Таблица пуста

245510

12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм (вид 263900);

Таблица пуста

245510

13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм (вид 245700);

Таблица пуста

245510

14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм (вид 245510);

Таблица пуста

359410

16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм (вид 359410);

Таблица пуста

245510

17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм (вид 245510);

Таблица пуста

329870

18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3 ,4 ,5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 отверстий (вид: 329870);

Таблица пуста

329870

19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм (вид: 329870);

Таблица пуста

329870

20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий (вид: 329870);

Таблица пуста

329870

21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм (вид: 329870);

Таблица пуста

359830

22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм (вид 359830);

Таблица пуста

346570

23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм (вид 346570);

Таблица пуста

245510

24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм (вид 245510);

Таблица пуста

245510

25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм (вид 245510).

Таблица пуста

245510

29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый (вид 245510).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для остеосинтеза "Футдоктор" по ТУ 32.50.22.190-001-17179724-20181. Винт канюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм. 2. Винт неканюлированный, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 120 мм. 3. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий, диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 100 мм. 4. Винт кортикальный диаметром от 2 до 4 мм, блокирующий и неблокирующий, длиной от 10 мм до 120 мм. 5. Винт кортикально-губчатый, диаметром от 1 мм до 10 мм; длиной от 6 мм до 250 мм. 6. Винт губчатый, диаметром от 1,0 мм до 10 мм; длиной от 10 мм до 220 мм. 7. Винт канюлированный управляемой компрессии, диаметром от 2,0 мм до 10 мм, длиной от 15 мм до 250 мм. 8. Винт диаметром от 2 до 8 мм, неблокирующий и блокирующий, длиной от 10 мм до 80 мм. 9. Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий бесшляпочный "ФУТДОКТОР", диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм. 10. Винт компрессионный диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 200 мм. 11. Спица с перьевидной или трехгранной заточкой, либо без заточки; диаметром от 0.7 мм до 3,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм. 12. Спица с трехгранной и копьевидной заточкой, односторонняя и двусторонняя заточка, диаметр 1,0 мм, длиной от 40 мм до 200 мм. 13. Стержень подтаранно-голеностопный, диаметр от 6.0 мм до 14 мм, длиной от 130 мм до 300 мм. 14. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с полной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины в 5 мм. 15. Винт блокирующий для подтаранно-голеностопного стержня с частичной нарезкой, диаметр от 2 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 110 мм с шагом длины 5 мм. 16. Заглушка для стержня диаметр от 8 мм до 12 мм, длиной от 10 мм до 30 мм. 17. Винт, отламывающийся неканюлированный ФУТДОКТОР, диаметр от 1.0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 30 мм. 18. Пластина малая, длиной от 20 мм до 90 мм, шириной от 8 мм до 30 мм на 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 отверстий. 19. Пластина пяточная, длиной от 60 мм до 150 мм. 20. Низкопрофильная пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм, на 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 отверстий. 21. Плюснефаланговая пластина длиной от 20 мм до 80 мм, шириной от 4 мм до 30 мм, высотой от 2 мм до 5 мм. 22. Фиксатор межфаланговый, диаметр от 1,1 мм до 4,0 мм, длиной от 8 мм до 25 мм. 23. Подтаранный имплантат ФУТДОКТОР, диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм. 24. Блокирующий винт диаметром от 2 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 45 мм. 25. Стягивающий винт диаметром от 4,0 мм до 5 мм, длиной от 8 мм до 60 мм. 26. Позиционный компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 4.6 мм до 10 мм, длиной от 14 мм до 90 мм. 27. Стягивающий блокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 10 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 28. Стягивающий неблокирующий компонент компрессионной угловой винтовой системы ФУТДОКТОР диаметром от 3 мм до 8 мм, длиной от 20 мм до 100 мм. 29. Винт ФУТДОКТОР бикортикальный бесшляпочный средний губчатый.

РЗН 2019/8493

30.07.2020

32.50.22.190

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)