РЗН 2019/8492

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8492

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018варианты исполнения:
1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником.
2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником.
3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником.
4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником.
5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником.
6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником.
7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником.
8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником.
9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником.
10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником.
11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником.
12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником.
13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником.
14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником.
15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником.
16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником.
17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником.
18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.

Номер РУ

РЗН 2019/8492

Дата РУ

16.07.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

44903

Заявитель

ООО "Альпина Пласт"

Фактический адрес заявителя

141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., тер. 88 км, к. 3А, стр. 103Б

Юридический адрес заявителя

141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., тер. 88 км, к. 3А, стр. 103Б

Изготовитель

ООО "Альпина Пласт"

Фактический адрес изготовителя

141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б

Юридический адрес изготовителя

141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

ООО "Альпина Пласт", Россия, 141603, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., территория 88 км, корп. 3А, стр. 103Б

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

172800

1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

172800

11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

172800

12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

172800

13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

172800

14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

227870

15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником

Таблица пуста

227870

16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником

Таблица пуста

227870

17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником

Таблица пуста

227870

18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками

Таблица пуста

172800

2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником

Таблица пуста

172800

8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником

Таблица пуста

172800

9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018варианты исполнения: 1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником. 8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником. 16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником. 17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.

РЗН 2019/8492

16.10.2023

ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018варианты исполнения: 1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником. 8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником. 16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником. 17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.

РЗН 2019/8492

13.06.2019

ООО "Альпина Пласт"

32.50.50.190

172800

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

10.07.2023

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)