РЗН 2019/8492
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
172800
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка АО (9 мл) с мягким наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка АЗ (27 мл) с мягким наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка А11 (230 мл) с мягким наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка А14 (490 мл) с мягким наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником; Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172800
Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018варианты исполнения:
1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником.
2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником.
3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником.
4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником.
5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником.
6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником.
7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником.
8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником.
9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником.
10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником.
11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником.
12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником.
13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником.
14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником.
15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником.
16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником.
17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником.
18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
РЗН 2019/8492
16.10.2023
32.50.50.190
см. приложение
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018варианты исполнения:
1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником.
2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником.
3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником.
4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником.
5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником.
6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником.
7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником.
8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником.
9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником.
10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником.
11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником.
12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником.
13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником.
14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником.
15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником.
16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником.
17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником.
18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
РЗН 2019/8492
16.07.2020
ООО "Альпина Пласт"
32.50.50.190
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.09.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия