РЗН 2019/8474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216.
2. Воздушный клапан - не более 2 шт.
3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.;
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- запасной воздушный клапан - 1 шт.;
- клей -1 шт.
II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- клей - 1 шт.
III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт.,
варианты исполнения: Е80, Е90, E100.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1шт.
V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216.
2. Воздушный клапан - не более 2 шт.
3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.;
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- запасной воздушный клапан - 1 шт.;
- клей -1 шт.
II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- клей - 1 шт.
III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт.,
варианты исполнения: Е80, Е90, E100.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1шт.
V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8474
Дата РУ
15.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59406
Изготовитель
ООО "Ортоника"
Фактический адрес изготовителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес изготовителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Код ОКП/ОКПД2
13.92.24.141
Класс риска
1
Вид
168040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Ортоника", Россия, 394026, г. Воронеж, Московский пр-кт, д. 11, часть зд. в лит. 78В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168040
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216.
2. Воздушный клапан - не более 2 шт.
3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.;
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- запасной воздушный клапан - 1 шт.;
- клей -1 шт.
II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- клей - 1 шт.
III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт.,
варианты исполнения: Е80, Е90, E100.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1шт.
V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/8474
11.09.2020
32.50.50.190
168040
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: SI01, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216.
2. Воздушный клапан - не более 2 шт.
3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.;
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- запасной воздушный клапан - 1 шт.;
- клей -1 шт.
II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- клей - 1 шт.
III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт.,
варианты исполнения: Е80, Е90, E 100.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1шт.
V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
РЗН 2019/8474
13.06.2019
32.50.50.190
168040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)