РЗН 2019/8474

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8474

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216.
2. Воздушный клапан - не более 2 шт.
3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.;
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- запасной воздушный клапан - 1 шт.;
- клей -1 шт.
II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- клей - 1 шт.
III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт.,
варианты исполнения: Е80, Е90, E100.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1шт.
V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2019/8474

Дата РУ

11.09.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

46080

Изготовитель

ООО "Ортоника"

Фактический адрес изготовителя

105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14

Юридический адрес изготовителя

105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

168040

Таблица пуста

Адрес

ООО "Ортоника", Россия, 394026, Воронежская область, г. Воронеж, Московский пр-кт, д. 11, часть зд. в лит. 78В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L101,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L102,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L104,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L105,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L106,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L107,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L108,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L109,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L110,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L111,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L112,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L113,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L114,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L115,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L116,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L201,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L202,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L203,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L204,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L205,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L206,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L207

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L207,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L208,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L209,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L210,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L211,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L212,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L213,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L214,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L215,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L216

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S103,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S104

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S104,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S105

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S105,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S106,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S107,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S108,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S109,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S110,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S111,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S112,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S113,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S114,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S115,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S116,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S117,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S118,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S119,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S120

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S120,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S121,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S122,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S123,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S124

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S124,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S125,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S201,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S202,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S203,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S204,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S205,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S206,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S207,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S208,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S209,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S210,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S213

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S213,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S214,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S215,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S216,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S217,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S218,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S219,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S220,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S221,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S222,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S223,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S224,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S225

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S225,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: L103,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S102,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S211

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: S212,

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: SI01

Таблица пуста

168040

1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, варианты исполнения: SI01,

Таблица пуста

168040

2. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, варианты исполнения: С420,

Таблица пуста

168040

2. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, варианты исполнения: С440

Таблица пуста

168040

2. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, варианты исполнения: С440,

Таблица пуста

168040

2. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, варианты исполнения: С460

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: E100

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: E100:

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: Е80

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: Е80,

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: Е90

Таблица пуста

168040

3. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, варианты исполнения: Е90,

Таблица пуста

168040

4. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе:

Таблица пуста

168040

5. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения: I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216. 2. Воздушный клапан - не более 2 шт. 3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт.; 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - запасной воздушный клапан - 1 шт.; - клей -1 шт. II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт. 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - клей - 1 шт. III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт., варианты исполнения: Е80, Е90, E100. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

РЗН 2019/8474

15.12.2021

13.92.24.141

168040

Развернуть

Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения: I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: SI01, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216. 2. Воздушный клапан - не более 2 шт. 3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт.; 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - запасной воздушный клапан - 1 шт.; - клей -1 шт. II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол для подушки - 1 шт. 2. Набор для ремонта в составе: - заплатки - 2 шт.; - клей - 1 шт. III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт., варианты исполнения: Е80, Е90, E 100. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1шт. V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе: 1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт. 2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.

РЗН 2019/8474

13.06.2019

32.50.50.190

168040

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)