РЗН 2019/8454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечния правильности количественного и качественного определения общего ?-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий ?-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total ?-hCG Calibrators)»в составе:
1. Калибратор A (Alinity i Total ?-hCG CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
2. Калибратор B (Alinity i Total ?-hCG CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
3. Калибратор C (Alinity i Total ?-hCG CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
4. Калибратор D (Alinity i Total ?-hCG CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
5. Калибратор E (Alinity i Total ?-hCG CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
6. Калибратор F (Alinity i Total ?-hCG CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл
7. Инструкция по применению
1. Калибратор A (Alinity i Total ?-hCG CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
2. Калибратор B (Alinity i Total ?-hCG CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
3. Калибратор C (Alinity i Total ?-hCG CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
4. Калибратор D (Alinity i Total ?-hCG CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
5. Калибратор E (Alinity i Total ?-hCG CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
6. Калибратор F (Alinity i Total ?-hCG CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл
7. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2019/8454
Дата РУ
01.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89583
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
205610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение", Abbott Ireland Diagnostics Division, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205610
Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего ?-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий ?-ХГЧ Калибраторы» (Alinity i Total ?-hCG Calibrators)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего β ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i Total β-hCG CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i Total β-hCG CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i Total β-hCG CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Total β-hCG CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Total β-hCG CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Total β-hCG CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2019/8454
11.06.2019
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
205610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)