РЗН 2019/8454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8454
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего β ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i Total β-hCG CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i Total β-hCG CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i Total β-hCG CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Total β-hCG CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Total β-hCG CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Total β-hCG CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор A (Alinity i Total β-hCG CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i Total β-hCG CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i Total β-hCG CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Total β-hCG CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Total β-hCG CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Total β-hCG CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2019/8454
Дата РУ
11.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29233
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205610
Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего ?-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий ?-ХГЧ Калибраторы» (Alinity i Total ?-hCG Calibrators)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)