РЗН 2019/8452
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8452
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021)в составе:
1. Модуль переносной 3163.01000000 - 1 шт., в составе:
1.1. Корпус 3163.10000000 - 1 шт.
1.2. Отсек агрегатный 3163.20000000 - 1 шт.
1.3. Матрасик в чехле 3163.30000000 - 1 шт.
1.4. Ремешок 3163.45000000 - 2 шт.
1.5. Ремешок 3163.45000000-01 - 2 шт.
1.6. Ремень 3163.40000000 - 2 шт.
1.7. Накладка ременная 3163.41000000 - 1 шт.
1.8. Ремень торцевой 3163.42000000 - 1 шт.
1.9. Датчик температуры кожи 3162.00020000 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.10. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой от 0 до 3 кг) 3163.07000000 -
не более 5 шт. (при необходимости).
1.11. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой свыше 3 кг) 3163.07000000-01 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.12. Адаптер питания ВВ 3163.01010000 - 1 шт., в составе:
1.12.1. Кабель питания (сетевой 220 В) 3163.06000000 - 1 шт.
1.12.2. Адаптер GSM120A15-R7B, Mean Well - 1 шт.
1.13. Бандаж 8001JFW производства Нонин Медикал, Инк (США) - не более 25 шт.
(при необходимости).
1.14. Бандаж 8008JFW производства Нонин Медикал, Инк (США) - не более 25 шт.
(при необходимости).
1.15. Фильтр защитный FF60, EBMPAPST - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Документация:
2.1. Руководство по эксплуатации 3163.00000000РЭ - 1 шт.
2.2. Паспорт 3163.00000000ПС - 1 шт.
3. Упаковка 3163.50000000 - 1 шт.
1. Модуль переносной 3163.01000000 - 1 шт., в составе:
1.1. Корпус 3163.10000000 - 1 шт.
1.2. Отсек агрегатный 3163.20000000 - 1 шт.
1.3. Матрасик в чехле 3163.30000000 - 1 шт.
1.4. Ремешок 3163.45000000 - 2 шт.
1.5. Ремешок 3163.45000000-01 - 2 шт.
1.6. Ремень 3163.40000000 - 2 шт.
1.7. Накладка ременная 3163.41000000 - 1 шт.
1.8. Ремень торцевой 3163.42000000 - 1 шт.
1.9. Датчик температуры кожи 3162.00020000 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.10. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой от 0 до 3 кг) 3163.07000000 -
не более 5 шт. (при необходимости).
1.11. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой свыше 3 кг) 3163.07000000-01 - не более 5 шт. (при необходимости).
1.12. Адаптер питания ВВ 3163.01010000 - 1 шт., в составе:
1.12.1. Кабель питания (сетевой 220 В) 3163.06000000 - 1 шт.
1.12.2. Адаптер GSM120A15-R7B, Mean Well - 1 шт.
1.13. Бандаж 8001JFW производства Нонин Медикал, Инк (США) - не более 25 шт.
(при необходимости).
1.14. Бандаж 8008JFW производства Нонин Медикал, Инк (США) - не более 25 шт.
(при необходимости).
1.15. Фильтр защитный FF60, EBMPAPST - не более 10 шт. (при необходимости).
2. Документация:
2.1. Руководство по эксплуатации 3163.00000000РЭ - 1 шт.
2.2. Паспорт 3163.00000000ПС - 1 шт.
3. Упаковка 3163.50000000 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8452
Дата РУ
08.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62731
Изготовитель
АО "ПО "УОМЗ"
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Класс риска
2б
Вид
274550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274550
Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУвариант исполнения 3163.00000000, в составе:
1. Модуль переносной, 3163.01000000 - 1 шт.
2. Матрасик в чехле, 3163.30000000 - 1 шт.
3. Ремешок, 3163.45000000 - 2 шт.
4. Ремешок, 3163.45000000-01 - 2 шт.
5. Датчик температуры кожи, 3162.00020000 - 2 шт.
6. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой 0-3 кг), 3163.07000000 - 2 шт.
7. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой свыше 3 кг), 3163.07000000-01 - 2 шт.
8. Бандаж 8001JFW, производства "Нонин Медикал, Инк", США, РУ № РЗН 2014/1983 - 25 шт.
9. Бандаж 8008JFW, производства "Нонин Медикал, Инк", США, РУ № РЗН 2014/1983 - 25 шт.
10. Ремень, 3163.40000000 - 2 шт.
11. Накладка ременная, 3163.41000000 - 1 шт.
12. Ремень торцевой, 3163.42000000 - 1 шт.
13. Кабель питания (сетевой 220 В), 3163.06000000 - 1 шт.
14. Адаптер GSM120А15-R7B, Mean Well - 1 шт.
15. Фильтр защитный FF60, EBMPAPST - 10 шт.
16. Эксплуатационная документация:
16.1. Руководство по эксплуатации, 3163.50000000РЭ - 1 шт.
16.2. Паспорт, 3163.50000000ПС - 1 шт.
17. Упаковка, 3163.50000000 - 1 шт.
РЗН 2019/8452
01.10.2019
26.60.13.190
274550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)