РЗН 2019/8452

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8452

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУвариант исполнения 3163.00000000, в составе:
1. Модуль переносной, 3163.01000000 - 1 шт.
2. Матрасик в чехле, 3163.30000000 - 1 шт.
3. Ремешок, 3163.45000000 - 2 шт.
4. Ремешок, 3163.45000000-01 - 2 шт.
5. Датчик температуры кожи, 3162.00020000 - 2 шт.
6. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой 0-3 кг), 3163.07000000 - 2 шт.
7. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой свыше 3 кг), 3163.07000000-01 - 2 шт.
8. Бандаж 8001JFW, производства "Нонин Медикал, Инк", США, РУ № РЗН 2014/1983 - 25 шт.
9. Бандаж 8008JFW, производства "Нонин Медикал, Инк", США, РУ № РЗН 2014/1983 - 25 шт.
10. Ремень, 3163.40000000 - 2 шт.
11. Накладка ременная, 3163.41000000 - 1 шт.
12. Ремень торцевой, 3163.42000000 - 1 шт.
13. Кабель питания (сетевой 220 В), 3163.06000000 - 1 шт.
14. Адаптер GSM120А15-R7B, Mean Well - 1 шт.
15. Фильтр защитный FF60, EBMPAPST - 10 шт.
16. Эксплуатационная документация:
16.1. Руководство по эксплуатации, 3163.50000000РЭ - 1 шт.
16.2. Паспорт, 3163.50000000ПС - 1 шт.
17. Упаковка, 3163.50000000 - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2019/8452

Дата РУ

01.10.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

32275

Изготовитель

АО "ПО "УОМЗ"

Фактический адрес изготовителя

620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33, корп. Б

Юридический адрес изготовителя

620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33, корп. Б

Код ОКП/ОКПД2

26.60.13.190

Класс риска

2б

Вид

274550

Таблица пуста

Адрес

АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33, корп. Б

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

274550

Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ вариант исполнения 3163.00000000, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021)в составе: 1. Модуль переносной 3163.01000000 - 1 шт., в составе: 1.1. Корпус 3163.10000000 - 1 шт. 1.2. Отсек агрегатный 3163.20000000 - 1 шт. 1.3. Матрасик в чехле 3163.30000000 - 1 шт. 1.4. Ремешок 3163.45000000 - 2 шт. 1.5. Ремешок 3163.45000000-01 - 2 шт. 1.6. Ремень 3163.40000000 - 2 шт. 1.7. Накладка ременная 3163.41000000 - 1 шт. 1.8. Ремень торцевой 3163.42000000 - 1 шт. 1.9. Датчик температуры кожи 3162.00020000 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.10. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой от 0 до 3 кг) 3163.07000000 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.11. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой свыше 3 кг) 3163.07000000-01 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.12. Адаптер питания ВВ 3163.01010000 - 1 шт., в составе: 1.12.1. Кабель питания (сетевой 220 В) 3163.06000000 - 1 шт. 1.12.2. Адаптер GSM120A15-R7B, Mean Well - 1 шт. 1.13. Бандаж 8001JFW производства Нонин Медикал, Инк (США) - не более 25 шт. (при необходимости). 1.14. Бандаж 8008JFW производства Нонин Медикал, Инк (США) - не более 25 шт. (при необходимости). 1.15. Фильтр защитный FF60, EBMPAPST - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Документация: 2.1. Руководство по эксплуатации 3163.00000000РЭ - 1 шт. 2.2. Паспорт 3163.00000000ПС - 1 шт. 3. Упаковка 3163.50000000 - 1 шт.

РЗН 2019/8452

08.12.2022

32.50.21.160

274550

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)