РЗН 2019/8368

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8368
Наименование
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO100, в составе:
1. Одинарная головка шприцевого блока инжектора.
2. Удлинительный кабель головки шприцевого блока инжектора.
3. Кабель сетевой блока инжектора.
4. Консоль управления.
5. Удлинительный кабель консоли управления.
6. Кабель сетевой консоли управления.
7. Ручной выключатель.
8. Напольный штатив.
9. Блок электропитания.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе:
11.1. Шприц, 100 мл - 1 шт.
11.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м - 1 шт.
11.3. Прокалыватель - 1 шт.
12. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе:
12.1. Шприц, 200 мл - 1 шт.
12.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м - 1 шт.
12.3. Прокалыватель - 1 шт.
13. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе:
13.1. Шприц, 100 мл - 1 шт.
13.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м.
13.3. J-образная трубка для заполнения - 1 шт.
14. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе:
14.1. Шприц, 200 мл - 1 шт.
14.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м - 1 шт.
14.3. J-образная трубка для заполнения - 1 шт.
15. J-образная трубка для заполнения (при необходимости).
16. Прокалыватель (при необходимости).
17. Минипрокалыватель (при необходимости).
18. Прямая удлиняющая магистраль (с одним противовозвратным клапаном), 20 см (при необходимости).
19. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м (при необходимости).
20. Спиральная магистраль пациента (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости).
21. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости).
22. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 1.5 м (при необходимости).
23. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 2.4 м (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптер для шприцев.
2. Полка пластиковая.
3. Держатель металлический.
II. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO200, в составе:
1. Двойная головка шприцевого блока инжектора.
2. Удлинительный кабель головки шприцевого блока инжектора.
3. Кабель сетевой блока инжектора.
4. Консоль управления.
5. Удлинительный кабель консоли управления.
6. Кабель сетевой консоли управления.
7. Ручной выключатель.
8. Напольный штатив.
9. Блок электропитания.
10. Руководство по эксплуатации.
11. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе:
11.1. Шприц, 100 мл - 2 шт.
11.2. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
11.3. Прокалыватель - 2 шт.
12. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе:
12.1. Шприц, 100 мл - 1 шт.
12.2. Шприц, 200 мл - 1 шт.
12.3. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
12.4. J-образная трубка для заполнения - 2 шт.
13. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе:
13.1. Шприц, 100 мл - 2 шт.
13.2. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
13.3. J-образная трубка для заполнения - 2 шт.
14. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе:
14.1. Шприц, 200 мл - 2 шт.
14.2. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт.
14.3. J-образная трубка для заполнения - 2 шт.
15. J-образная трубка для заполнения (при необходимости).
16. Прокалыватель (при необходимости).
17. Минипрокалыватель (при необходимости).
18. Прямая удлиняющая магистраль (с одним противовозвратным клапаном), 20 см (при необходимости).
19. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м (при необходимости).
20. Спиральная магистраль пациента (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости).
21. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости).
22. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 1.5 м (при необходимости).
23. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 2.4 м (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптер для шприцев.
2. Полка пластиковая.
3. Держатель металлический.
Номер РУ
РЗН 2019/8368
Дата РУ
20.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30899
Заявитель
АО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Изготовитель
"АПОСТАР Медикал (Шанхай) Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, APOSTAR Medical (Shanghai) Limited, Suit B, 2/F, Building 3, №1151 Lianxi Road, Pudong, Shanghai, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, APOSTAR Medical (Shanghai) Limited, Suit B, 2/F, Building 3, №1151 Lianxi Road, Pudong, Shanghai, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
Вид
245020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
, APOSTAR Medical (Shanghai) Limited, Suit A& Suit B, 2/F, Building 3, №1151 Lianxi Road, Pudong, Shanghai, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245020
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями I. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245020
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностями II. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO200, в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инжектор автоматический для введения контрастного вещества серии APO, с принадлежностямиварианты исполнения: I. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO100, в составе: 1. Одинарная головка шприцевого блока инжектора. 2. Удлинительный кабель головки шприцевого блока инжектора. 3. Кабель сетевой блока инжектора. 4. Консоль управления. 5. Удлинительный кабель консоли управления. 6. Кабель сетевой консоли управления. 7. Ручной выключатель. 8. Напольный штатив. 9. Блок электропитания. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 11.1. Шприц, 100 мл - 1 шт. 11.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м - 1 шт. 11.3. Прокалыватель - 1 шт. 12. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 12.1. Шприц, 200 мл - 1 шт. 12.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м - 1 шт. 12.3. Прокалыватель - 1 шт. 13. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 13.1. Шприц, 100 мл - 1 шт. 13.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м. 13.3. J-образная трубка для заполнения - 1 шт. 14. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 14.1. Шприц, 200 мл - 1 шт. 14.2. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м - 1 шт. 14.3. J-образная трубка для заполнения - 1 шт. 15. J-образная трубка для заполнения (при необходимости). 16. Прокалыватель (при необходимости). 17. Минипрокалыватель (при необходимости). 18. Прямая удлиняющая магистраль (с одним противовозвратным клапаном), 20 см (при необходимости). 19. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м (при необходимости). 20. Спиральная магистраль пациента (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 21. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 22. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 1.5 м (при необходимости). 23. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 2.4 м (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер для шприцев. 2. Полка пластиковая. 3. Держатель металлический. II. Инжектор для введения контрастного вещества серии APO, вариант исполнения APO200, в составе: 1. Двойная головка шприцевого блока инжектора. 2. Удлинительный кабель головки шприцевого блока инжектора. 3. Кабель сетевой блока инжектора. 4. Консоль управления. 5. Удлинительный кабель консоли управления. 6. Кабель сетевой консоли управления. 7. Ручной выключатель. 8. Напольный штатив. 9. Блок электропитания. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 11.1. Шприц, 100 мл - 2 шт. 11.2. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 11.3. Прокалыватель - 2 шт. 12. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 12.1. Шприц, 100 мл - 1 шт. 12.2. Шприц, 200 мл - 1 шт. 12.3. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 12.4. J-образная трубка для заполнения - 2 шт. 13. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 13.1. Шприц, 100 мл - 2 шт. 13.2. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 13.3. J-образная трубка для заполнения - 2 шт. 14. Набор медицинский для введения контрастных веществ (при необходимости), в составе: 14.1. Шприц, 200 мл - 2 шт. 14.2. T-образный коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 14.3. J-образная трубка для заполнения - 2 шт. 15. J-образная трубка для заполнения (при необходимости). 16. Прокалыватель (при необходимости). 17. Минипрокалыватель (при необходимости). 18. Прямая удлиняющая магистраль (с одним противовозвратным клапаном), 20 см (при необходимости). 19. Спиральная магистраль пациента, 1.5 м (при необходимости). 20. Спиральная магистраль пациента (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 21. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с одним противовозвратным клапаном), 1.5 м (при необходимости). 22. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 1.5 м (при необходимости). 23. Спиральная магистраль пациента с T-образным коннектором (с двумя противовозвратными клапанами), 2.4 м (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер для шприцев. 2. Полка пластиковая. 3. Держатель металлический.
РЗН 2019/8368
29.09.2022
ООО "МИРЕКОН"
32.50.13.170
245020
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)