РЗН 2019/8347
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8347
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека "ДРГ С-Пептид ИФА" по ТУ 21.20.23.110-007-29033535-2017в составе:
I. Набор реагентов в составе:
1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок - 1 шт.
2. Калибраторы лиофилизированные (Кл0-Кл5), 0.75 мл - 6 фл.
3. Антисыворотка, 7 мл - 1 фл.
4. Конъюгат ферментный, 14 мл - 1 фл.
5. Ферментный комплекс, 14 мл - 1 фл.
6. Раствор для разведения образцов, 3 мл - 1 фл.
7. Субстрат-раствор, 14 мл - 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1 фл.
9. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Набор реагентов в составе:
1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок - 1 шт.
2. Калибраторы лиофилизированные (Кл0-Кл5), 0.75 мл - 6 фл.
3. Антисыворотка, 7 мл - 1 фл.
4. Конъюгат ферментный, 14 мл - 1 фл.
5. Ферментный комплекс, 14 мл - 1 фл.
6. Раствор для разведения образцов, 3 мл - 1 фл.
7. Субстрат-раствор, 14 мл - 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1 фл.
9. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8347
Дата РУ
08.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80633
Заявитель
ООО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 6
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, офис 6
Изготовитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
334760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121087, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филевский парк, пр-д Береговой, д. 4/6, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334760
«Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека«ДРГ С-Пептид ИФА»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека "ДРГ С-Пептид ИФА" по ТУ 21.20.23.110-007-29033535-2017в составе:
I. Набор реагентов в составе:
1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок - 1 шт.
2. Калибраторы лиофилизированные (Кл0-Кл5), 0.75 мл - 6 фл.
3. Антисыворотка, 7 мл - 1 фл.
4. Конъюгат ферментный, 14 мл - 1 фл.
5. Ферментный комплекс, 14 мл - 1 фл.
6. Раствор для разведения образцов, 3 мл - 1 фл.
7. Субстрат-раствор, 14 мл - 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1 фл.
9. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2019/8347
07.05.2019
21.20.23.110
334760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)