РЗН 2019/8347
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8347
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека "ДРГ С-Пептид ИФА" по ТУ 21.20.23.110-007-29033535-2017в составе:
I. Набор реагентов в составе:
1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок - 1 шт.
2. Калибраторы лиофилизированные (Кл0-Кл5), 0.75 мл - 6 фл.
3. Антисыворотка, 7 мл - 1 фл.
4. Конъюгат ферментный, 14 мл - 1 фл.
5. Ферментный комплекс, 14 мл - 1 фл.
6. Раствор для разведения образцов, 3 мл - 1 фл.
7. Субстрат-раствор, 14 мл - 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1 фл.
9. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
I. Набор реагентов в составе:
1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок - 1 шт.
2. Калибраторы лиофилизированные (Кл0-Кл5), 0.75 мл - 6 фл.
3. Антисыворотка, 7 мл - 1 фл.
4. Конъюгат ферментный, 14 мл - 1 фл.
5. Ферментный комплекс, 14 мл - 1 фл.
6. Раствор для разведения образцов, 3 мл - 1 фл.
7. Субстрат-раствор, 14 мл - 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1 фл.
9. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2019/8347
Дата РУ
07.05.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28851
Изготовитель
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Фактический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес изготовителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
334760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121087, Москва, Береговой пр-д, д. 4/6, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334760
«Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека«ДРГ С-Пептид ИФА»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека "ДРГ С-Пептид ИФА" по ТУ 21.20.23.110-007-29033535-2017в составе:
I. Набор реагентов в составе:
1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок - 1 шт.
2. Калибраторы лиофилизированные (Кл0-Кл5), 0.75 мл - 6 фл.
3. Антисыворотка, 7 мл - 1 фл.
4. Конъюгат ферментный, 14 мл - 1 фл.
5. Ферментный комплекс, 14 мл - 1 фл.
6. Раствор для разведения образцов, 3 мл - 1 фл.
7. Субстрат-раствор, 14 мл - 1 фл.
8. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1 фл.
9. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл.
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
РЗН 2019/8347
08.08.2024
ООО "ДРГ Техсистемс"
21.20.23.110
334760
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)