РЗН 2019/8181
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8181
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
233190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233190
I. Система реанимационная открытая для новорожденных «ОРС-BONO» по АМНК.941549,001 ТУ исполнение 3160.00000000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233190
II. Система реанимационная открытая для новорожденных «ОРС-BONO» по АМНК.941549.001 ТУ исполнение 3160.00000000-01, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система реанимационная открытая для новорожденных "ОРС-BONO" по АМНК.941549.001ТУ (ТУ 26.60.13-103-07539541-2017)в составе:
1. Модуль детский, 3160.20000000 - 1 шт.
2. Стойка, 3160.30000000 - 1 шт.
3. Столик с рычагом, СНО-сб1-5 - 1 шт.
4. Стойка инфузионная, ИДН-сб14-3 - 1 шт.
5. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16 - 1 шт.
6. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № РЗН 2015/2620 - 1 шт. (при необходимости).
7. Матрасик в чехле, 3160.26000000 - 2 шт.
8. Датчик температуры кожи, 3162.00020000 - 4 шт.
9. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт.
10. Регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину, производства ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСЗ 2010/07789 - 1 шт. (при необходимости).
11. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, производства ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСЗ 2010/07789 - 1 шт. (при необходимости).
12. Адаптер, 3160.35000000 - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг (О2, L= 5 м), 3701.00011000, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № РЗН 2014/1694 - 1 шт.
14. Шланг (Воздух, L= 5 м), 3701.00011000-03, производства АО 1ПО 1УОМЗ»РУ № РЗН 2014/1694 - 1 шт.
15. Кабель питания, 3162.00010000 - 1 шт.
16. Изделия медицинские для операционных. Защита для глаз при фототерапии, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11846
или Протектор для защиты глаз Natus Biliband Micro/Premature/Regular, производства «Натус Медикал Инк», США, РУ № ФСЗ 2011/08983 - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации, 3160.00000000РЭ - 1 шт.
18. Паспорт, 3160.00000000ПС - 1 шт.
19. Упаковка, 3160.50000000 - 1 шт.
20. Модуль для оценки состояния новорожденного «Апгар-таймер» с функцией метрономов ИВЛ и НМС, производства ООО «Инферум», Россия, РУ № РЗН 2017/5666 - 1 шт. (при необходимости).
21. Кронштейн таймера, 3160.34100000 - 1 шт. (при необходимости).
22. Предохранитель, 5х20; 8.0 А, Time-Lag, 1500 A @ 250 VAC - 2 шт.
23. Предохранитель, 5х20; 2.0 А, Time-Lag, 1500 A @ 250 VAC - 6 шт.
24. Ключ шестигранный, 7812-0373 Х9, ГОСТ 11737 - 1 шт.
25. Ключ шестигранный, 7812-0374 Х9, ГОСТ 11737 - 1 шт.
26. Фиксатор резьбы анаэробный, DD6670, DoneDeal (США) - 1 шт.
РЗН 2019/8181
01.09.2023
26.60.13.190
233190
Система реанимационная открытая для новорожденных "ОРС-BONO" по АМНК.941549.001ТУ (ТУ 26.60.13-103-07539541-2017)в составе:
1. Модуль детский, 3160.20000000 - 1 шт.
2. Стойка, 3160.30000000 - 1 шт.
3. Столик с рычагом, СНО-сб1-5 - 1 шт.
4. Стойка инфузионная, ИДН-сб14-3 - 1 шт.
5. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16 - 1 шт.
6. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по ТУ 32.50.21-121-07539541-2018 с принадлежностями, 3703.01000000, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ № РЗН 2015/2620 - 1 шт (при необходимости).
7. Матрасик в чехле, 3160.26000000 - 2 шт.
8. Датчик температуры кожи, 3162.00020000 - 4 шт.
9. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства ЗАО "Интересджикал", Россия, РУ № ФЗС 2009/03551 - 1 шт.
10. Регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину, производства ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСЗ 2010/07789 (при необходимости).
11. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шину, производства ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСЗ 2010/07789 (при необходимости).
12. Адаптер, 3160.35000000 - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг (О2, L= 5 м), 3701.00011000, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ № РЗН 2014/1694 - 1 шт;
14. Шланг (Воздух, L= 5 м), 3701.00011000-03, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия, РУ № РЗН 2014/1694 - 1 шт;
15. Кабель питания, 3162.00010000 - 1 шт;
16. Изделия медицинские для операционных. Защита для глаз при фототерапии, производства «Ковидиен Ллс», США, РУ № ФСЗ 2012/11846 - не более 1000 шт. (при необходимости).
17. Протектор для защиты глаз Natus Biliband Micro/Premature/Regular, производства «Натус Медикал Инк», США, РУ № ФСЗ 2011/08983 - не более
1000 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации, 3160.00000000РЭ - 1 шт;
19. Паспорт, 3160.00000000ПС - 1 шт;
20. Упаковка, 3160.50000000 - 1 шт;
21. Модуль для оценки состояния новорожденного «Апгар-таймер» с функцией метрономов ИВЛ и НМС, производства ООО «Инферум», Россия, РУ № РЗН 2017/5666 - 1 шт. (при необходимости).
22. Кронштейн таймера, 3160.34100000 - 1 шт. (при необходимости).
23. Предохранитель, 5 х 20; 8.0 А, Time-Lag, 1500 A @ 250 VAC - 2 шт;
24. Предохранитель, 5 х 20; 2.0 А, Time-Lag, 1500 A @ 250 VAC - 6 шт;
25. Ключ шестигранный, 7812-0373 Х9, ГОСТ 11737 - 1 шт;
26. Ключ шестигранный, 7812-0374 Х9, ГОСТ 11737 - 1 шт;
27. Фиксатор резьбы анаэробный, DD6670, DoneDeal (США) - 1 шт.
РЗН 2019/8181
11.03.2019
26.60.13.190
233190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)