РЗН 2019/8156

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8156

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

136450

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136450

Наконечники типа Янкауэр MEDEREN

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наконечники типа Янкауэр MEDERENв вариантах исполнения: I. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. II. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. III. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости), 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости), 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости), 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. IV. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка.

РЗН 2019/8156

14.07.2022

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

32.50.13.110

136450

Развернуть

Наконечники типа Янкауэр MEDERENв вариантах исполнения с принадлежностями: I. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. II. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем, в составе: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. III. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом, в составе: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4'' х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. IV. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем, в составе: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка.

РЗН 2019/8156

27.02.2019

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

32.50.13.110

136450

Развернуть