РЗН 2019/8156
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наконечники типа Янкауэр MEDERENв вариантах исполнения с принадлежностями:
I. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
II. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
III. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4'' х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
IV. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
I. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
II. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
III. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4'' х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
IV. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 1/4" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 3/16" х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
Номер РУ
РЗН 2019/8156
Дата РУ
27.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29964
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
136450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136450
Наконечники типа Янкауэр MEDEREN в вариантах исполнения: 1. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136450
Наконечники типа Янкауэр MEDEREN в вариантах исполнения: 2. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136450
Наконечники типа Янкауэр MEDEREN в вариантах исполнения: 3. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136450
Наконечники типа Янкауэр MEDEREN в вариантах исполнения: 4. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наконечники типа Янкауэр MEDERENв вариантах исполнения:
I. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
II. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
III. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости),
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости),
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости),
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
IV. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2019/8156
14.07.2022
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
32.50.13.110
136450
Наконечники типа Янкауэр MEDERENварианты исполнения:
I. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
II. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению- 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
III. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м. не более 5 шт. (при необходимости),
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м. не более 5 шт. (при необходимости),
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м. не более 5 шт. (при необходимости),
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению- 1 шт.
9. Индивидуальная упаковка.
IV. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем:
1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт.
2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкция по применению.
9. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2019/8156
29.06.2020
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
32.50.50.190
136450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)