РЗН 2019/8156

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8156

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

136450

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136450

Наконечники типа Янкауэр MEDEREN в вариантах исполнения: 1. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе:

Таблица пуста

136450

Наконечники типа Янкауэр MEDEREN в вариантах исполнения: 2. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем, в составе:

Таблица пуста

136450

Наконечники типа Янкауэр MEDEREN в вариантах исполнения: 3. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом, в составе:

Таблица пуста

136450

Наконечники типа Янкауэр MEDEREN в вариантах исполнения: 4. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наконечники типа Янкауэр MEDERENв вариантах исполнения: I. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. II. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. III. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости), 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости), 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости), 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. IV. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка.

РЗН 2019/8156

14.07.2022

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

32.50.13.110

136450

Развернуть

Наконечники типа Янкауэр MEDERENварианты исполнения: I. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом, в составе: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. II. Наконечник типа Янкауэр с закругленным концом и вакуум-контролем: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению- 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. III. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м. не более 5 шт. (при необходимости), 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м. не более 5 шт. (при необходимости), 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м. не более 5 шт. (при необходимости), 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению- 1 шт. 9. Индивидуальная упаковка. IV. Наконечник типа Янкауэр со стандартным концом и вакуум-контролем: 1. Наконечник типа Янкауэр одного исполнения - 1 шт. 2. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 1,8 м - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Аспирационная соединительная трубка, 6,0 мм х 3,6 м - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 2,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Аспирационная соединительная трубка, 5,0 мм х 3,0 м - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по применению. 9. Индивидуальная упаковка.

РЗН 2019/8156

29.06.2020

ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

32.50.50.190

136450

Развернуть