РЗН 2019/8132

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8132

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus)в составе:
1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), в следующих вариантах исполнения:
1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0.
1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0.
1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
2. Устройство для промывания.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2019/8132

Дата РУ

21.06.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

71752

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Медикал"

Фактический адрес изготовителя

, США, Abbott Medical, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.195

Класс риска

Вид

155800

Таблица пуста

Адрес

1. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland. 2. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA. 3. Abbott Vascular, 52 Calle, 3 B31, Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus)в составе: 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), в следующих вариантах исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0. 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0. 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 2. Устройство для промывания. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2019/8132

15.02.2019

ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"

32.50.22.190

155800

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)