РЗН 2019/8132

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8132

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus)в составе:
1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), в следующих вариантах исполнения:
1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0.
1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0.
1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0.
2. Устройство для промывания.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2019/8132

Дата РУ

15.02.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

25784

Заявитель

ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"

Фактический адрес заявителя

191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н

Юридический адрес заявителя

191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Маяковского, д. 22-24, лит. А, пом. 16Н

Изготовитель

"Эбботт Васкуляр"

Фактический адрес изготовителя

, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс риска

Вид

155800

Таблица пуста

Адрес

1. Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA. 2. Abbott Vascular, 42301 Zevo Drive, Temecula, CA 92590, USA. 3. Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland. 4. Abbott Vascular, 52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

155800

Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus)

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), вариант исполнения: 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 12,0

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

Таблица пуста

155800

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus)в составе: 1. Стент коронарный XIENCE Alpine на системе доставки, выделяющий лекарственный препарат эверолимус (Everolimus), в следующих вариантах исполнения: 1.1. Номинальный диаметр стента 2,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0. 1.2. Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0. 1.3. Номинальный диаметр стента 2,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.4. Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.5. Номинальный диаметр стента 3,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.6. Номинальный диаметр стента 3,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.7. Номинальный диаметр стента 3,5 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 1.8. Номинальный диаметр стента 4,0 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 15,0; 18,0; 23,0; 28,0; 33,0; 38,0. 2. Устройство для промывания. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2019/8132

21.06.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.22.195

155800

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)