РЗН 2019/8083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE StrongI. ADVANCE Medium, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. ADVANCE Strong, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. ADVANCE Strong, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8083
Дата РУ
14.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54173
Заявитель
ООО "Нью Лайн Косметолоджи"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 32, стр. 2, эт. подвал, помещ. I, ком. 11
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 32, стр. 2, эт. подвал, помещ. I, ком. 11
Изготовитель
"ПРОМОИТАЛИЯ ГРУПП С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, PROMOITALIA GROUP S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milan, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, PROMOITALIA GROUP S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milan, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
PROMOITALIA GROUP S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milan, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, вариант исполнения: ADVANCE Medium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, вариант исполнения: ADVANCE Strong
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE StrongI. ADVANCE Medium, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. ADVANCE Strong, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/8083
12.02.2019
ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)