РЗН 2019/8083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE StrongI. ADVANCE Medium, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. ADVANCE Strong, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. ADVANCE Strong, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8083
Дата РУ
12.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30499
Заявитель
ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"
Фактический адрес заявителя
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес заявителя
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
Изготовитель
"Промоиталия Групп Спа"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Promoitalia Group Spa, Via Antiniana 59, 80078 Pozzuoli (NA), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Promoitalia Group Spa, Via Antiniana 59, 80078 Pozzuoli (NA), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Promoitalia Group Spa, Via San Gregorio 44, 20124 Milano, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, вариант исполнения: ADVANCE Medium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, вариант исполнения: ADVANCE Strong
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE StrongI. ADVANCE Medium, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. ADVANCE Strong, в составе:
1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт.
2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт.
3. Упор для пальцев - 1 шт.
4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2019/8083
14.07.2021
ООО "Нью Лайн Косметолоджи"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)