РЗН 2019/8062

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8062

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

271600

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271600

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Машина моюще-дезинфицирующая "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскоповв следующих исполнениях: SL-V1-PA, SL-V1-120-PA, SL-V1-OPA, SL-V1-120-OPA, SL-V1-GTA, SL-V1-120-GTA, SL-V1-AL-PA, SL-V1-AL-GTA, SL-V1-AL-OPA: I. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-GTA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-GTA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. II. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-GTA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-120-GTA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. III. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-PA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-PA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. IV. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-PA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-120-PA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. V. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-OPA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-OPA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. VI. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-OPA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-120-OPA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. VII. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-AL-PA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-AL-PA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. 15. Канистра для спирта объемом 2л. VIII. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-AL-GTA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-AL-GTA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. 15. Канистра для спирта объемом 2л. IX. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-AL-OPA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-AL-OPA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. 15. Канистра для спирта объемом 2л.

РЗН 2019/8062

26.06.2023

АО "Эколаб"

32.50.50.190

271600

Развернуть

Машина моюще-дезинфицирующая "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, в следующих исполнениях: SL-V1-PA, SL-V1-120-PA, SL-V1-OPA, SL-V1-120-OPA, SL-V1-GTA, SL-V1-120-GTAI. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-GTA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-GTA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. II. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-GTA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-GTA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. III. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-PA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-PA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. IV. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-PA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-PA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности:: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. V. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-OPA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-OPA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. VI. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-OPA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-OPA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера.

РЗН 2019/8062

29.01.2019

ООО "РамТЭК"

32.50.50.000

179990

Развернуть