РЗН 2019/8062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, в следующих исполнениях: SL-V1-PA, SL-V1-120-PA, SL-V1-OPA, SL-V1-120-OPA, SL-V1-GTA, SL-V1-120-GTAI. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-GTA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-GTA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
II. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-GTA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-GTA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
III. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-PA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-PA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
IV. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-PA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-PA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности::
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
V. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-OPA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-OPA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
VI. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-OPA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-OPA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Машина моюще-дезинфицирующая "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, в следующих исполнениях: SL-V1-PA, SL-V1-120-PA, SL-V1-OPA, SL-V1-120-OPA, SL-V1-GTA, SL-V1-120-GTA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машина моюще-дезинфицирующая "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскоповв следующих исполнениях: SL-V1-PA, SL-V1-120-PA, SL-V1-OPA, SL-V1-120-OPA, SL-V1-GTA, SL-V1-120-GTA, SL-V1-AL-PA, SL-V1-AL-GTA, SL-V1-AL-OPA:
I. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-GTA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-GTA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
II. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-GTA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-120-GTA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
III. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-PA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-PA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
IV. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-PA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-120-PA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
V. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-OPA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-OPA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
VI. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-OPA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-120-OPA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 50 шт.
Принадлежности
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
VII. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-AL-PA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-AL-PA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
15. Канистра для спирта объемом 2л.
VIII. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-AL-GTA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-AL-GTA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
15. Канистра для спирта объемом 2л.
IX. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-AL-OPA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-AL-OPA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
15. Канистра для спирта объемом 2л.
РЗН 2019/8062
26.06.2023
АО "Эколаб"
32.50.50.190
271600
Машина моюще-дезинфицирующая "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, в следующих исполнениях: SL-V1-PA, SL-V1-120-PA, SL-V1-OPA, SL-V1-120-OPA, SL-V1-GTA, SL-V1-120-GTAI. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-GTA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-GTA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
II. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-GTA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-GTA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
III. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-PA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-PA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
IV. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-PA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-PA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности::
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
V. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-OPA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-OPA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
VI. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-OPA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-OPA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
РЗН 2019/8062
29.01.2019
ООО "РамТЭК"
32.50.50.000
179990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)