РЗН 2019/8062

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8062
Наименование
Машина моюще-дезинфицирующая "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, в следующих исполнениях: SL-V1-PA, SL-V1-120-PA, SL-V1-OPA, SL-V1-120-OPA, SL-V1-GTA, SL-V1-120-GTAI. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-GTA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-GTA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
II. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-GTA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-GTA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
III. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-PA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-PA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
IV. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-PA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-PA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности::
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
V. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-OPA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-OPA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
VI. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-OPA, в составе:
1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-OPA.
2. Съемная подставка для канистр.
3. Сенсорный экран.
4. Кабель питания.
5. Коннекторы - не более 10 шт.
Принадлежности
1. Силиконовый шланг.
2. Наливной шланг.
3. Плунжер.
4. Хомут.
5. Прокладка.
6. Заглушка.
7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт.
8. Терминальный фильтр 0.2 μm.
9. Термопринтер.
10. Плата для термопринтера.
11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт.
12. USB-кабель.
13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт.
14. Кабель для термопринтера.
Номер РУ
РЗН 2019/8062
Дата РУ
29.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27494
Заявитель
ООО "РамТЭК"
Фактический адрес заявителя
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, этаж 5, пом. II, комн. 11
Юридический адрес заявителя
123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, этаж 5, пом. II, комн. 11
Изготовитель
"Солюскоп САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Soluscope SAS, 100 rue du Fauge, ZI Les Paluds, 13400 Aubagne, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Soluscope SAS, 100 rue du Fauge, ZI Les Paluds, 13400 Aubagne, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
Вид
179990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Soluscope SAS, 100 rue du Fauge, ZI Les Paluds, 13400 Aubagne, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179990
SL-V1-GTA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179990
SL-V1-120-GTA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179990
SL-V1-PA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179990
SL-V1-120-PA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179990
SL-V1-OPA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179990
SL-V1-120-OPA
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Машина моюще-дезинфицирующая "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскоповв следующих исполнениях: SL-V1-PA, SL-V1-120-PA, SL-V1-OPA, SL-V1-120-OPA, SL-V1-GTA, SL-V1-120-GTA, SL-V1-AL-PA, SL-V1-AL-GTA, SL-V1-AL-OPA: I. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-GTA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-GTA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. II. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-GTA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-120-GTA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. III. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-PA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-PA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. IV. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-PA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-120-PA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. V. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-OPA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-OPA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. VI. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-OPA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-120-OPA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. VII. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-AL-PA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-AL-PA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. 15. Канистра для спирта объемом 2л. VIII. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-AL-GTA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-AL-GTA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. 15. Канистра для спирта объемом 2л. IX. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-AL-OPA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «Soluscope Serie 1» для гибких эндоскопов SL-V1-AL-OPA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 50 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. 15. Канистра для спирта объемом 2л.
РЗН 2019/8062
26.06.2023
АО "Эколаб"
32.50.50.190
271600
Подробнее
Развернуть
Машина моюще-дезинфицирующая "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, в следующих исполнениях: SL-V1-PA, SL-V1-120-PA, SL-V1-OPA, SL-V1-120-OPA, SL-V1-GTA, SL-V1-120-GTAI. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-GTA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-GTA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. II. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-GTA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-GTA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. III. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-PA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-PA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. IV. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-PA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-PA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности:: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. V. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-OPA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-OPA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера. VI. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов, вариант исполнения SL-V1-120-OPA, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка "Soluscope Serie 1" для гибких эндоскопов SL-V1-120-OPA. 2. Съемная подставка для канистр. 3. Сенсорный экран. 4. Кабель питания. 5. Коннекторы - не более 10 шт. Принадлежности 1. Силиконовый шланг. 2. Наливной шланг. 3. Плунжер. 4. Хомут. 5. Прокладка. 6. Заглушка. 7. Фильтры предварительной трех ступенчатой очистки воды - не более 3 шт. 8. Терминальный фильтр 0.2 μm. 9. Термопринтер. 10. Плата для термопринтера. 11. Крепеж для термопринтера - не более 2 шт. 12. USB-кабель. 13. Бумага для термопринтера - не более 3 шт. 14. Кабель для термопринтера.
РЗН 2019/8062
10.02.2022
АО "Эколаб"
32.50.50.190
271600
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)