РЗН 2019/8057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов tempofit c принадлежностямив вариантах исполнения:
1. tempofit semi 10:1, в составе:
1.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: А2, А3, А3.5) - 1 шт.
1.2. Канюля смесительная T-Mixer 10:1 (цвет: голубой) - 10 шт.
1.3. Инструкция по применению.
2. tempofit premium 10:1, в составе:
2.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: A1, А2, А3, А3.5) - 1 шт.
2.2. Канюля смесительная 10:1 (цвет: голубой) - 10 шт.
2.3. Инструкция по применению.
3. tempofit regular 1:1, в составе:
3.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: A1, А2, А3, А3.5) - 1 шт.
3.2. Канюля смесительная короткая (цвет: голубой) - 10 шт.
3.3. Инструкция по применению.
4. tempofit duomix introkit, в составе:
4.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А2) - 2 шт.
4.2. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А3) - 1 шт.
4.3. Колпачок-заглушка - 3 шт.
4.4. Шприц для нанесения - 1 шт.
4.5. Шпатель для смешивания - 1 шт.
4.6. Блок для смешивания - 1 шт.
4.7. Инструкция по применению.
5. tempofit duomix Single-Bag А2, в составе:
5.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А2) - 1 шт.
5.2. Колпачок-заглушка - 1 шт.
5.3. Шприц для нанесения - 1 шт.
5.4. Шпатель для смешивания - 1 шт.
5.5. Блок для смешивания маленький - 1 шт.
5.6. Инструкция по применению.
6. tempofit duomix Single-Bag А3, в составе:
6.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А3) - 1 шт.
6.2. Колпачок-заглушка - 1 шт.
6.3. Шприц для нанесения - 1 шт.
6.4. Шпатель для смешивания - 1 шт.
6.5. Блок для смешивания маленький - 1 шт.
6.6. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Канюля смесительная T-Mixer 10:1 (цвет: голубой), упаковка - 25 шт.
2. Канюля смесительная 10:1 (цвет: голубой), упаковка - 25 шт.
3. Канюля смесительная короткая (цвет: голубой), упаковка - 48 шт.
4. Пистолет-дозатор для картриджей 10:1.
5. Пистолет-дозатор для картриджей 1:1 /2:1.
6. Шприц для нанесения, упаковка - 10 шт.
1. tempofit semi 10:1, в составе:
1.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: А2, А3, А3.5) - 1 шт.
1.2. Канюля смесительная T-Mixer 10:1 (цвет: голубой) - 10 шт.
1.3. Инструкция по применению.
2. tempofit premium 10:1, в составе:
2.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: A1, А2, А3, А3.5) - 1 шт.
2.2. Канюля смесительная 10:1 (цвет: голубой) - 10 шт.
2.3. Инструкция по применению.
3. tempofit regular 1:1, в составе:
3.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: A1, А2, А3, А3.5) - 1 шт.
3.2. Канюля смесительная короткая (цвет: голубой) - 10 шт.
3.3. Инструкция по применению.
4. tempofit duomix introkit, в составе:
4.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А2) - 2 шт.
4.2. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А3) - 1 шт.
4.3. Колпачок-заглушка - 3 шт.
4.4. Шприц для нанесения - 1 шт.
4.5. Шпатель для смешивания - 1 шт.
4.6. Блок для смешивания - 1 шт.
4.7. Инструкция по применению.
5. tempofit duomix Single-Bag А2, в составе:
5.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А2) - 1 шт.
5.2. Колпачок-заглушка - 1 шт.
5.3. Шприц для нанесения - 1 шт.
5.4. Шпатель для смешивания - 1 шт.
5.5. Блок для смешивания маленький - 1 шт.
5.6. Инструкция по применению.
6. tempofit duomix Single-Bag А3, в составе:
6.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А3) - 1 шт.
6.2. Колпачок-заглушка - 1 шт.
6.3. Шприц для нанесения - 1 шт.
6.4. Шпатель для смешивания - 1 шт.
6.5. Блок для смешивания маленький - 1 шт.
6.6. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Канюля смесительная T-Mixer 10:1 (цвет: голубой), упаковка - 25 шт.
2. Канюля смесительная 10:1 (цвет: голубой), упаковка - 25 шт.
3. Канюля смесительная короткая (цвет: голубой), упаковка - 48 шт.
4. Пистолет-дозатор для картриджей 10:1.
5. Пистолет-дозатор для картриджей 1:1 /2:1.
6. Шприц для нанесения, упаковка - 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8057
Дата РУ
21.03.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69881
Заявитель
ООО "МайДент24"
Фактический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, к. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 68
Юридический адрес заявителя
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, к. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 68
Изготовитель
"ДЕТАКС ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, DETAX GmbH, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, DETAX GmbH, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Класс риска
2а
Вид
119440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DETAX GmbH, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119440
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов tempofit c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов tempofit c принадлежностямив вариантах исполнения:
1. tempofit semi 10:1, в составе:
1.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: А2, А3, А3.5) - 1 шт.
1.2. Канюля смесительная T-Mixer 10:1 (цвет: голубой) - 10 шт.
1.3. Инструкция по применению.
2. tempofit premium 10:1, в составе:
2.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: A1, А2, А3, А3.5) - 1 шт.
2.2. Канюля смесительная 10:1 (цвет: голубой) - 10 шт.
2.3. Инструкция по применению.
3. tempofit regular 1:1, в составе:
3.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: A1, А2, А3, А3.5) - 1 шт.
3.2. Канюля смесительная короткая (цвет: голубой) - 10 шт.
3.3. Инструкция по применению.
4. tempofit duomix introkit, в составе:
4.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А2) - 2 шт.
4.2. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А3) - 1 шт.
4.3. Колпачок-заглушка - 3 шт.
4.4. Шприц для нанесения - 1 шт.
4.5. Шпатель для смешивания - 1 шт.
4.6. Блок для смешивания - 1 шт.
4.7. Инструкция по применению.
5. tempofit duomix Single-Bag А2, в составе:
5.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А2) - 1 шт.
5.2. Колпачок-заглушка - 1 шт.
5.3. Шприц для нанесения - 1 шт.
5.4. Шпатель для смешивания - 1 шт.
5.5. Блок для смешивания маленький - 1 шт.
5.6. Инструкция по применению.
6. tempofit duomix Single-Bag А3, в составе:
6.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А3) - 1 шт.
6.2. Колпачок-заглушка - 1 шт.
6.3. Шприц для нанесения - 1 шт.
6.4. Шпатель для смешивания - 1 шт.
6.5. Блок для смешивания маленький - 1 шт.
6.6. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Канюля смесительная T-Mixer 10:1 (цвет: голубой), упаковка - 25 шт.
2. Канюля смесительная 10:1 (цвет: голубой), упаковка - 25 шт.
3. Канюля смесительная короткая (цвет: голубой), упаковка - 48 шт.
4. Пистолет-дозатор для картриджей 10:1.
5. Пистолет-дозатор для картриджей 1:1 /2:1.
6. Шприц для нанесения, упаковка - 10 шт.
РЗН 2019/8057
29.01.2019
ООО "МайДент24"
32.50.22.140
119440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)