РЗН 2019/8057

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8057

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

119440

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119440

1. tempofit semi 10:1

Таблица пуста

119440

1. tempofit semi 10:2

Таблица пуста

119440

1. tempofit semi 10:3

Таблица пуста

119440

2.tempofit premium 10:1

Таблица пуста

119440

2.tempofit premium 10:2

Таблица пуста

119440

2.tempofit premium 10:3

Таблица пуста

119440

3. tempofit regular 1:1

Таблица пуста

119440

3. tempofit regular 1:2

Таблица пуста

119440

3. tempofit regular 1:3

Таблица пуста

119440

4. tempofit duomix introkit

Таблица пуста

119440

5. tempofit duomix Single-Bag А2

Таблица пуста

119440

5. tempofit duomix Single-Bag А3

Таблица пуста

119440

5. tempofit duomix Single-Bag А4

Таблица пуста

119440

5. tempofit duomix Single-Bag А5

Таблица пуста

119440

5. tempofit duomix Single-Bag А6

Таблица пуста

119440

5. tempofit duomix Single-Bag А7

Таблица пуста

119440

6. tempofit duomix Single-Bag А3

Таблица пуста

119440

6. tempofit duomix Single-Bag А4

Таблица пуста

119440

6. tempofit duomix Single-Bag А5

Таблица пуста

119440

6. tempofit duomix Single-Bag А6

Таблица пуста

119440

6. tempofit duomix Single-Bag А7

Таблица пуста

119440

6. tempofit duomix Single-Bag А8

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов tempofit c принадлежностямив вариантах исполнения: 1. tempofit semi 10:1, в составе: 1.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: А2, А3, А3.5) - 1 шт. 1.2. Канюля смесительная T-Mixer 10:1 (цвет: голубой) - 10 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2. tempofit premium 10:1, в составе: 2.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: A1, А2, А3, А3.5) - 1 шт. 2.2. Канюля смесительная 10:1 (цвет: голубой) - 10 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3. tempofit regular 1:1, в составе: 3.1. Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков: A1, А2, А3, А3.5) - 1 шт. 3.2. Канюля смесительная короткая (цвет: голубой) - 10 шт. 3.3. Инструкция по применению. 4. tempofit duomix introkit, в составе: 4.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А2) - 2 шт. 4.2. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А3) - 1 шт. 4.3. Колпачок-заглушка - 3 шт. 4.4. Шприц для нанесения - 1 шт. 4.5. Шпатель для смешивания - 1 шт. 4.6. Блок для смешивания - 1 шт. 4.7. Инструкция по применению. 5. tempofit duomix Single-Bag А2, в составе: 5.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А2) - 1 шт. 5.2. Колпачок-заглушка - 1 шт. 5.3. Шприц для нанесения - 1 шт. 5.4. Шпатель для смешивания - 1 шт. 5.5. Блок для смешивания маленький - 1 шт. 5.6. Инструкция по применению. 6. tempofit duomix Single-Bag А3, в составе: 6.1. Картридж с материалом весом 25 г (виды оттенков: А3) - 1 шт. 6.2. Колпачок-заглушка - 1 шт. 6.3. Шприц для нанесения - 1 шт. 6.4. Шпатель для смешивания - 1 шт. 6.5. Блок для смешивания маленький - 1 шт. 6.6. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Канюля смесительная T-Mixer 10:1 (цвет: голубой), упаковка - 25 шт. 2. Канюля смесительная 10:1 (цвет: голубой), упаковка - 25 шт. 3. Канюля смесительная короткая (цвет: голубой), упаковка - 48 шт. 4. Пистолет-дозатор для картриджей 10:1. 5. Пистолет-дозатор для картриджей 1:1 /2:1. 6. Шприц для нанесения, упаковка - 10 шт.

РЗН 2019/8057

21.03.2023

ООО "МайДент24"

32.50.22.140

119440

Развернуть