РЗН 2019/8051

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8051

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

293970

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293970

Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностямиI. Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System), в модулях: 1. Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia Н - Paraffin Embedding Station), в составе: - Базовый прибор HistoCore Arcadia Н (Basic unit HistoCore Arcadia H). - Сетевой кабель европейского типа (Power Cord). - Левый/правый поддон, съемный (Left/right trays, removable) - не более 2 шт. - Крышки для левого/правого поддона (Lids for left/right trays) - не более 2 шт. - Скребок для парафина (Paraffin scraper). - Держатель пинцетов, съемный (Forceps holder, removable). - Фильтр бака для парафина (Paraffin tank filter). - Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 10 А (Set of spare fuses, 250 V 10 A). - Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instructions for Use with language CD) - не более 4 шт. 2. Охлаждающая панель HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate), в составе: - Базовый прибор HistoCore Arcadia С (Basic unit HistoCore Arcadia C). - Сетевой кабель европейского типа (Power Cord). - Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 5 А (Set of spare fuses, 5A 250 V). - Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instructions for Use with language CD) - не более 4 шт. Принадлежности: - Ножной переключатель (Foot switch). - Лупа (Magnifier). - Чаша предварительной фильтрации (Pre-filter cup). - Рукоятка для извлечения контейнера (Basket handle).

РЗН 2019/8051

17.10.2022

ООО "БиоЛайн"

32.50.50.190

293970

Развернуть

Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностямиI. Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System), в следующих вариантах исполнения: 1. Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia H - Paraffin Embedding Station), в модулях: 1.1. Базовый прибор HistoCore Arcadia H (Basic unit HistoCore Arcadia H). 1.2. Сетевой кабель европейского типа (Power Сord) - не более 2 шт. 1.3. Левый/правый поддон, съемный (Left/right trays, removable) - не более 2 шт. 1.4. Крышки для левого/правого поддона (Lids for left/right trays) - не более 2 шт. 1.5. Скребок для парафина (Paraffin scraper). 1.6. Держатель пинцетов, съемный (Forceps holder, removable). 1.7. Фильтр бака для парафина (Paraffin tank filter). 1.8. Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 10 A (Set of spare fuses, 250 V 10 A). 1.9. Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instruction for Use with language CD) - не более 4 шт. 2. Охлаждающая пластина HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate), в составе: 2.1. Базовый прибор HistoCore Arcadia С (Basic unit HistoCore Arcadia С). 2.2. Сетевой кабель европейского типа (Power Сord) - не более 2 шт. 2.3. Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 5 A (Set of spare fuses, 5A 250 V). 2.4. Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instruction for Use with language CD) - не более 4 шт. II. Принадлежности: 1. Ножной переключатель (Foot switch). 2. Лупа (Magnifier). 3. Чаша предварительной фильтрации (Pre-filter cup).

РЗН 2019/8051

22.01.2019

ООО "БиоЛайн"

32.50.50.000

293970

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

21.06.2022

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть