РЗН 2019/8051
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8051
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностямиI. Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System), в следующих вариантах исполнения:
1. Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia H - Paraffin Embedding Station), в модулях:
1.1. Базовый прибор HistoCore Arcadia H (Basic unit HistoCore Arcadia H).
1.2. Сетевой кабель европейского типа (Power Сord) - не более 2 шт.
1.3. Левый/правый поддон, съемный (Left/right trays, removable) - не более 2 шт.
1.4. Крышки для левого/правого поддона (Lids for left/right trays) - не более 2 шт.
1.5. Скребок для парафина (Paraffin scraper).
1.6. Держатель пинцетов, съемный (Forceps holder, removable).
1.7. Фильтр бака для парафина (Paraffin tank filter).
1.8. Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 10 A (Set of spare fuses, 250 V 10 A).
1.9. Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instruction for Use with language CD) - не более 4 шт.
2. Охлаждающая пластина HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate), в составе:
2.1. Базовый прибор HistoCore Arcadia С (Basic unit HistoCore Arcadia С).
2.2. Сетевой кабель европейского типа (Power Сord) - не более 2 шт.
2.3. Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 5 A (Set of spare fuses, 5A 250 V).
2.4. Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instruction for Use with language CD) - не более 4 шт.
II. Принадлежности:
1. Ножной переключатель (Foot switch).
2. Лупа (Magnifier).
3. Чаша предварительной фильтрации (Pre-filter cup).
1. Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia H - Paraffin Embedding Station), в модулях:
1.1. Базовый прибор HistoCore Arcadia H (Basic unit HistoCore Arcadia H).
1.2. Сетевой кабель европейского типа (Power Сord) - не более 2 шт.
1.3. Левый/правый поддон, съемный (Left/right trays, removable) - не более 2 шт.
1.4. Крышки для левого/правого поддона (Lids for left/right trays) - не более 2 шт.
1.5. Скребок для парафина (Paraffin scraper).
1.6. Держатель пинцетов, съемный (Forceps holder, removable).
1.7. Фильтр бака для парафина (Paraffin tank filter).
1.8. Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 10 A (Set of spare fuses, 250 V 10 A).
1.9. Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instruction for Use with language CD) - не более 4 шт.
2. Охлаждающая пластина HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate), в составе:
2.1. Базовый прибор HistoCore Arcadia С (Basic unit HistoCore Arcadia С).
2.2. Сетевой кабель европейского типа (Power Сord) - не более 2 шт.
2.3. Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 5 A (Set of spare fuses, 5A 250 V).
2.4. Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instruction for Use with language CD) - не более 4 шт.
II. Принадлежности:
1. Ножной переключатель (Foot switch).
2. Лупа (Magnifier).
3. Чаша предварительной фильтрации (Pre-filter cup).
Номер РУ
РЗН 2019/8051
Дата РУ
22.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30230
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
293970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany.
2. Leica Microsystems Ltd. Shanghai, Building 1, 258 Jinzang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade, 201206 Shanghai, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293970
«Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) c принадлежностями», модуль Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia Н - Paraffin Embedding Station)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293970
«Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) c принадлежностями», модуль Охлаждающая пластина HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностямиI. Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System), в модулях:
1. Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia Н - Paraffin Embedding Station), в составе:
- Базовый прибор HistoCore Arcadia Н (Basic unit HistoCore Arcadia H).
- Сетевой кабель европейского типа (Power Cord).
- Левый/правый поддон, съемный (Left/right trays, removable) - не более 2 шт.
- Крышки для левого/правого поддона (Lids for left/right trays) - не более 2 шт.
- Скребок для парафина (Paraffin scraper).
- Держатель пинцетов, съемный (Forceps holder, removable).
- Фильтр бака для парафина (Paraffin tank filter).
- Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 10 А (Set of spare fuses, 250 V 10 A).
- Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instructions for Use with language CD) - не более 4 шт.
2. Охлаждающая панель HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate), в составе:
- Базовый прибор HistoCore Arcadia С (Basic unit HistoCore Arcadia C).
- Сетевой кабель европейского типа (Power Cord).
- Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 5 А (Set of spare fuses, 5A 250 V).
- Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instructions for Use with language CD) - не более 4 шт.
Принадлежности:
- Ножной переключатель (Foot switch).
- Лупа (Magnifier).
- Чаша предварительной фильтрации (Pre-filter cup).
- Рукоятка для извлечения контейнера (Basket handle).
РЗН 2019/8051
17.10.2022
ООО "БиоЛайн"
32.50.50.190
293970
Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностямиI. Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System), в модулях:
1. Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia Н - Paraffin Embedding Station), в составе:
- Базовый прибор HistoCore Arcadia Н (Basic unit HistoCore Arcadia H).
- Сетевой кабель европейского типа (Power Cord).
- Левый/правый поддон, съемный (Left/right trays, removable) ? не более 2 шт.
- Крышки для левого/правого поддона (Lids for left/right trays) ? не более 2 шт.
- Скребок для парафина (Paraffin scraper).
- Держатель пинцетов, съемный (Forceps holder, removable).
- Фильтр бака для парафина (Paraffin tank filter).
- Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 10 А (Set of spare fuses, 250 V 10 A).
- Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instructions for Use with language CD) - не более 4 шт.
2. Охлаждающая панель HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C - Cold Plate), в составе:
- Базовый прибор HistoCore Arcadia С (Basic unit HistoCore Arcadia C).
- Сетевой кабель европейского типа (Power Cord).
- Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 5 А (Set of spare fuses, 5A 250 V).
- Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instructions for Use with language CD) - не более 4 шт.
Принадлежности:
- Ножной переключатель (Foot switch).
- Лупа (Magnifier).
- Чаша предварительной фильтрации (Pre-filter cup).
- Рукоятка для извлечения контейнера (Basket handle).
РЗН 2019/8051
23.12.2019
ООО "БиоЛайн"
32.50.50.190
293970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)