РЗН 2019/8043

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8043
Наименование
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "МагноПрайм® ФАСТ" по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017Набор выпускается в трех формах:
Форма выпуска 1 в составе:
1. Буфер L - 19,2 мл х 1 флакон.
2. Буфер Е - 72,0 мл х 1 флакон.
3. МГС - 0,96 мл х 1 пробирка.
4. ВКО-FL - 0,96 мл х 1 пробирка.
Форма выпуска 2 в составе:
1. Буфер L - 0,2 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
2. Буфер Е (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
3. Буфер Е (для элюции) - 0,15 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
4. МГС - 0,96 мл х 1 пробирка.
5. ВКО-FL - 0,96 мл х 1 пробирка.
6. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка.
Форма выпуска 3 в составе:
1. Буфер L - 0,2 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
2. Буфер Е (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
3. Буфер Е (для элюции) - 0,15 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
4. МГС - 0,96 мл х 1 пробирка.
5. ВКО-FL - 0,96 мл х 1 пробирка.
6. 96-луночный планшет - 1 планшет.
7. Гребенка для 96-луночных планшетов - 1 гребенка.
8. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка.
Комплектность набора:
1. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2 или 3).
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
3. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru
4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru
Номер РУ
РЗН 2019/8043
Дата РУ
02.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72980
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ» по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017. Форма 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ» по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017. Форма 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152850
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ» по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017. Форма 3.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ" по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017в составе: 1. Буфер L - 1 флакон. 2. Буфер Е - 1 флакон. 3. МГС - 1 пробирка. 4. ВКО-FL - 1 пробирка. 5. Краткое руководство по применению набора.
РЗН 2019/8043
19.06.2020
21.20.23.110
152850
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ" по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017в составе: I. Набор реагентов в составе: 1. Буфер L - 1 флакон. 2. Буфер Е - 1 флакон. 3. МГС - 1 пробирка. 4. ВКО А - 1 пробирка. II. Краткое руководство по применению набора.
РЗН 2019/8043
22.01.2019
ООО "НекстБио"
21.20.23.110
152850
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)