РЗН 2019/8043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ" по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017в составе:
I. Набор реагентов в составе:
1. Буфер L - 1 флакон.
2. Буфер Е - 1 флакон.
3. МГС - 1 пробирка.
4. ВКО А - 1 пробирка.
II. Краткое руководство по применению набора.
I. Набор реагентов в составе:
1. Буфер L - 1 флакон.
2. Буфер Е - 1 флакон.
3. МГС - 1 пробирка.
4. ВКО А - 1 пробирка.
II. Краткое руководство по применению набора.
Номер РУ
РЗН 2019/8043
Дата РУ
22.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27735
Заявитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес заявителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Изготовитель
ООО "НекстБио"
Фактический адрес изготовителя
111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НекстБио", Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм ФАСТ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "МагноПрайм® ФАСТ" по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017Набор выпускается в трех формах:
Форма выпуска 1 в составе:
1. Буфер L - 19,2 мл х 1 флакон.
2. Буфер Е - 72,0 мл х 1 флакон.
3. МГС - 0,96 мл х 1 пробирка.
4. ВКО-FL - 0,96 мл х 1 пробирка.
Форма выпуска 2 в составе:
1. Буфер L - 0,2 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
2. Буфер Е (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
3. Буфер Е (для элюции) - 0,15 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
4. МГС - 0,96 мл х 1 пробирка.
5. ВКО-FL - 0,96 мл х 1 пробирка.
6. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка.
Форма выпуска 3 в составе:
1. Буфер L - 0,2 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
2. Буфер Е (для отмывки) - 0,5 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
3. Буфер Е (для элюции) - 0,15 мл х 96 лунок (1 глубоколуночный планшет).
4. МГС - 0,96 мл х 1 пробирка.
5. ВКО-FL - 0,96 мл х 1 пробирка.
6. 96-луночный планшет - 1 планшет.
7. Гребенка для 96-луночных планшетов - 1 гребенка.
8. Пленка для 96-луночного планшета - 1 пленка.
Комплектность набора:
1. Набор реагентов (форма выпуска 1, 2 или 3).
2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде.
3. Инструкция по применению набора в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru
4. Паспорт качества в электронном виде на официальном сайте Производителя по адресу: www.nextbio.ru
РЗН 2019/8043
02.10.2023
21.20.23.110
152850
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "МагноПрайм ФАСТ" по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017в составе:
1. Буфер L - 1 флакон.
2. Буфер Е - 1 флакон.
3. МГС - 1 пробирка.
4. ВКО-FL - 1 пробирка.
5. Краткое руководство по применению набора.
РЗН 2019/8043
19.06.2020
21.20.23.110
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)