РЗН 2019/8034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100Варианты исполнения:
I. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100.
Состав:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя) - 1 шт.
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при
необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (не более 100 шт.).
7. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (не более 100 шт.).
8. Блок питания - 1 шт.
II. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S.
Состав:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя) - 1 шт.
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при
необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Универсальный коннектор для подключения эндоскопов (не более 10 шт.).
7. Удлинитель коннектора (не более 10 шт.).
8. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (не более 100 шт.).
9. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (не более 100 шт.).
10. Фильтр воздушный (не более 10 шт.).
11. Блок питания - 1 шт.
I. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100.
Состав:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя) - 1 шт.
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при
необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (не более 100 шт.).
7. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (не более 100 шт.).
8. Блок питания - 1 шт.
II. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S.
Состав:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя) - 1 шт.
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при
необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Универсальный коннектор для подключения эндоскопов (не более 10 шт.).
7. Удлинитель коннектора (не более 10 шт.).
8. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (не более 100 шт.).
9. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (не более 100 шт.).
10. Фильтр воздушный (не более 10 шт.).
11. Блок питания - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8034
Дата РУ
06.02.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63193
Заявитель
ООО "ТАРМЕД"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. № 94, к. 5, помещ. XXXII, ком. 1-4
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. № 94, к. 5, помещ. XXXII, ком. 1-4
Изготовитель
"СТИЛКО С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, STEELCO S.P.A., Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, 31039, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, 31039, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
179990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STEELCO S.P.A, Riesse Pio X (TV), Via Balegante 27, 31039, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
I. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179990
II. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100в составе:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя).
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
РЗН 2019/8034
11.02.2019
ООО "ГЕСТЕР"
32.50.50.000
271600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)