РЗН 2019/8034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100в составе:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя).
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя).
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/8034
Дата РУ
11.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27435
Заявитель
ООО "ГЕСТЕР"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, пом. I, комн. 129, этаж 2
Изготовитель
"СТИЛКО С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
271600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271600
Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100Варианты исполнения:
I. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100.
Состав:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя) - 1 шт.
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при
необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (не более 100 шт.).
7. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (не более 100 шт.).
8. Блок питания - 1 шт.
II. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S.
Состав:
1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя) - 1 шт.
3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости).
4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при
необходимости).
5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Универсальный коннектор для подключения эндоскопов (не более 10 шт.).
7. Удлинитель коннектора (не более 10 шт.).
8. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (не более 100 шт.).
9. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (не более 100 шт.).
10. Фильтр воздушный (не более 10 шт.).
11. Блок питания - 1 шт.
РЗН 2019/8034
06.02.2023
ООО "ТАРМЕД"
32.50.50.190
179990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)