РЗН 2019/8034

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8034

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

271600

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271600

Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100Варианты исполнения: I. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100. Состав: 1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя) - 1 шт. 3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости). 4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при необходимости). 5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (не более 100 шт.). 7. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (не более 100 шт.). 8. Блок питания - 1 шт. II. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S. Состав: 1. Устройство предварительной очистки эндоскопов EPW 100 S - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (Руководство пользователя) - 1 шт. 3. Коннекторы для эндоскопов - не более 20 коннекторов (при необходимости). 4. Бумага для распечатки данных процесса обработки - не более 5 рулонов (при необходимости). 5. Соединительные трубки - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Универсальный коннектор для подключения эндоскопов (не более 10 шт.). 7. Удлинитель коннектора (не более 10 шт.). 8. Идентификаторы инструментов и операторов со штрих-кодом (не более 100 шт.). 9. Идентификаторы инструментов и операторов с RFID меткой (не более 100 шт.). 10. Фильтр воздушный (не более 10 шт.). 11. Блок питания - 1 шт.

РЗН 2019/8034

06.02.2023

ООО "ТАРМЕД"

32.50.50.190

179990

Развернуть