РЗН 2019/8030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операцийварианты исполнения:
1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), различных размеров: STANDARD, LONG, XL, в составе:
1.1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
1.4. Картонная карта с нанесенной разметкой.
2. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), различной длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, в составе:
2.1. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
2.4. Картонная карта.
3. Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе:
3.1. Фиксатор-застежка Extra Large.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
3.4. Картонная карта.
1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), различных размеров: STANDARD, LONG, XL, в составе:
1.1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
1.4. Картонная карта с нанесенной разметкой.
2. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), различной длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, в составе:
2.1. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
2.4. Картонная карта.
3. Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе:
3.1. Фиксатор-застежка Extra Large.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
3.4. Картонная карта.
Номер РУ
РЗН 2019/8030
Дата РУ
13.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82849
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Медос Интернешнл САРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
217900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: LONG, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: STANDARD, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: Xl, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 15 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 20 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 30 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 35 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 40 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 45 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 50 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 55 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 60 мм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операцийварианты исполнения:
1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), различных размеров: STANDARD, LONG, XL, в составе:
1.1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
1.4. Картонная карта с нанесенной разметкой.
2. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), различной длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, в составе:
2.1. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
2.4. Картонная карта.
3. Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе:
3.1. Фиксатор-застежка Extra Large.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
3.4. Картонная карта.
РЗН 2019/8030
21.01.2019
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.129
217900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)