РЗН 2019/8030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операцийварианты исполнения:
1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), различных размеров: STANDARD, LONG, XL, в составе:
1.1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
1.4. Картонная карта с нанесенной разметкой.
2. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), различной длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, в составе:
2.1. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
2.4. Картонная карта.
3. Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе:
3.1. Фиксатор-застежка Extra Large.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
3.4. Картонная карта.
1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), различных размеров: STANDARD, LONG, XL, в составе:
1.1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
1.4. Картонная карта с нанесенной разметкой.
2. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), различной длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, в составе:
2.1. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
2.4. Картонная карта.
3. Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе:
3.1. Фиксатор-застежка Extra Large.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
3.4. Картонная карта.
Номер РУ
РЗН 2019/8030
Дата РУ
21.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30323
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель
"Медос Интернешнл САРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Класс риска
2б
Вид
217900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medos Sarl, Puits Godet 20, Neuchâtel CH-2000, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: STANDARD, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: LONG, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), размер: Xl, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 15 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 20 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 25 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 30 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 35 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 40 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 45 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 50 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 55 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), длина: 60 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операцийварианты исполнения:
1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей (RIGIDLOOP Adjustable Cortical Implant), различных размеров: STANDARD, LONG, XL, в составе:
1.1. Фиксатор-застежка с самозатягивающейся петлей.
1.2. Инструкция по применению.
1.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
1.4. Картонная карта с нанесенной разметкой.
2. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), различной длины: 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, в составе:
2.1. Фиксатор-застежка с фиксированной петлей.
2.2. Инструкция по применению.
2.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
2.4. Картонная карта.
3. Фиксатор-застежка Extra Large (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant Extra Large), в составе:
3.1. Фиксатор-застежка Extra Large.
3.2. Инструкция по применению.
3.3. Набор самоклеящихся этикеток для медицинских карт пациента - 4 шт.
3.4. Картонная карта.
РЗН 2019/8030
13.12.2024
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.50.190
217900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)