РЗН 2018/8016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)В вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 8,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 5,9 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 26,3 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 8,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 5,9 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 26,3 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2018/8016
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90156
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
122690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A Division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc. (Фишер Диагностикс, Э Дивижн оф Фишер Сайентифик Компани, ЛЛС, Э парт оф Термо Фишер Сайентифик Инк.), 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122690
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B R A H M S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B R A H M S РСТ Reagent Kit), Вариант исполнения:
1. на 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122690
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B R A H M S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B R A H M S РСТ Reagent Kit), Вариант исполнения:
2. на 500 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)в следующих вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 8,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 5,9 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 26,3 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2018/8016
19.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
122690
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 8,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 5,9 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 26,3 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2018/8016
29.12.2018
ООО "Эбботт"
21.20.23.110
122690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)