РЗН 2018/8016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8016
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)в следующих вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 8,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 5,9 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 26,3 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 8,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 5,9 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 26,3 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2018/8016
Дата РУ
19.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63752
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122690
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B R A H M S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B R A H M S РСТ Reagent Kit), Вариант исполнения:
1. на 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122690
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B R A H M S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B R A H M S РСТ Reagent Kit), Вариант исполнения:
2. на 500 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты" (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 8,6 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 5,9 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Microparticles) - 1 флакон 27,0 мл.
2. Конъюгат (ARCHITECT B·R·A·H·M·S PCT Conjugate) - 1 флакон 26,3 мл.
3. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2018/8016
29.12.2018
ООО "Эбботт"
21.20.23.110
122690
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)