РЗН 2018/8002

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/8002

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

228560

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 1. Исполнение DYNAMO SP4 ВТЕ 13 WL 110, в составе:

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 2. Исполнение DYNAMO SP6 ВТЕ 13 WL 110, в составе:

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 3. Исполнение DYNAMO SP8 ВТЕ 13 WL 110, в составе:

Таблица пуста

228560

Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностями 4. Исполнение DYNAMO SP10 ВТЕ 13 WL 110, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO, с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Исполнение DYNAMO SP4 ВТЕ 13 WL 110, в составе: 1.1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO SP4 ВТЕ 13 WL 110 - 1 шт. 1.2. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 1.3. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Ресивер R12 - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2 (при необходимости). 1.10. Магнит для телефона - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Инструкция по эксплуатации. 2. Исполнение DYNAMO SP6 ВТЕ 13 WL 110, в составе: 2.1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO SP6 ВТЕ 13 WL 110 - 1 шт. 2.2. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Ресивер R12 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2 (при необходимости). 2.10. Магнит для телефона - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Инструкция по эксплуатации. 3. Исполнение DYNAMO SP8 ВТЕ 13 WL 110, в составе: 3.1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO SP8 ВТЕ 13 WL 110 - 1 шт. 3.2. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Ресивер R12 - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2 (при необходимости). 3.10. Магнит для телефона - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Инструкция по эксплуатации. 4. Исполнение DYNAMO SP10 ВТЕ 13 WL 110, в составе: 4.1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости DYNAMO SP10 ВТЕ 13 WL 110-1 шт. 4.2. Набор маркеров (синий, красный) - 1 шт. (при необходимости). 4.3. Переходник для аудио АР900 - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Пульт дистанционного управления ConnectLine Streamer - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine TV Adapter - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Адаптер для слухового аппарата ConnectLine Phone Adapter - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Выносной микрофон для слухового аппарата ConnectLine Microphone - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Ресивер R12 - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Программа для настройки слуховых аппаратов Oticon Genie 2015.2 (при необходимости). 4.10. Магнит для телефона - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Насадка для программирования Module Programming BTE/RITE аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Салфетка для протирки слухового аппарата. 2. Чехол для повседневного использования. 3. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 4. Контейнер пластиковый для аппарата слухового - 1 шт. 5. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт.

РЗН 2018/8002

05.03.2022

ООО "Отитрейд"

26.60.14.120

228560

Развернуть